请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用
通用名称:重组人白介素-2注射液
商品名称:新德路生
英文名称:
汉语拼音:xindelusheng
国药准字S20040007号(50万IU/瓶)国药准字S20040008号(100万IU/瓶)国药准字S20040005
本品主要成分为重组人白介素2。
透明液体,无肉眼可见不溶物。pH值3.5~4.5
50万IU/0.4ml、100万IU/0.8ml;50万IU/0.4ml/支、100万IU/0.8ml/支
本品应在医生指导下使用。用于癌症治疗,一般可静脉输注、皮下或肌肉注射每日20-100万IU/m2体表面积,每日一次,四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后,每次注射50-100万IU/m2体表面积,每周1-2次,注射2-4周。可与放疗、化疗、手术及其它免疫制剂联合使用。给药剂量需依据病情、年龄及其它相关因素调整,按医嘱使用。
各种不良反应中最常见的是发热﹑寒战,肌肉酸痛,与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心﹑呕吐﹑皮疹﹑类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿﹑硬结﹑疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压﹑末梢水肿﹑暂时性肾功能不全等,应立即停用,积极对症处理。应注意,使用本品应严格掌握安全剂量。
1. 对本品成分有过敏史的病人。2. 高热﹑严重心脏病﹑低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。3. 重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:(1) 持续性室性心动过速。(2) 未控制的心率失常。(3) 胸痛并伴有心电图改变﹑心绞痛或心肌梗塞。(4) 心压塞。(
1. 本品应在医生指导下使用。2. 药瓶有裂缝﹑破损者不能使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。预充式注射器包装仅为一次性使用,不得重复使用。3. 使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量﹑长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。
尚不清楚。
本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞,自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用,在对动物的长期毒性实验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。
孕妇及哺乳期妇女用药:本品对妊娠妇女缺乏足够充分的对照研究资料,只有当使用本品的有利因素超过胎儿可能承担的风险时,才可应用本品。本品是否分泌于人乳中尚不清楚。由于本品对乳儿有潜在的不良反应,所以决定中止哺乳还是中止用药,要取决于药物对母亲的重要性。
儿童用药:18岁以下儿童用药的安全性和药效尚未得到确证。
老人用药:本品对老年患者和青年患者中发生的情况是相同的。
2~8℃避光保存。
24个月
北京四环生物制药有限公司
处方药
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肾细胞癌,黑色素瘤,乳腺癌,膀胱癌,肝癌,直肠癌,淋巴癌,肺癌,先天或后天免疫缺陷症,类风湿性关节炎,系统性红斑狼疮,干燥综合症,乙型肝炎,麻风病,肺结核,白色念珠菌感染,腺癌
化学药品
国药准字S20040007号(50万IU/瓶)国药准字S20040008号(100万IU/瓶)国药准字S20040005
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非医保
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