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国药准字S20053002
本品主要组成成分:经胃酶消化后的马破伤风免疫球蛋白。 本品系由破伤风类毒素免疫马所得的血浆,经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂。 辅料:氯化钠、间甲酚。 成品剂型:注射剂)
本品为无色或淡黄色的澄明液体,含少量防腐剂,久置可析出少量能摇散的沉淀。
本品含特异性抗体,具有中合破伤风毒素的作用,可用于破伤风梭菌感染预防。
接种部位:皮下或肌肉。 接种途径:皮下注射应在上臂三角肌附着处。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。 剂量:1次皮下或肌内注射1500~3000IU,儿童与成人用量相同;伤势严重者可增加用量1~2倍。经5~6日,如破伤风感染危险未消除,应重复注射。
1.过敏休克:可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁,脸色苍白或潮红,胸闷或气喘,出冷汗,恶心或腹痛,脉搏细速,血压下降,重者神志昏迷虚脱,如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解;重者需输液输氧,使用升压药维持血压,并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。 2.血清病:主要症状为荨麻疹,发热,淋巴结肿大,局部浮肿,偶有蛋白尿,呕吐,关节痛,注射部位可出现红斑,瘙痒及水肿。一般系在注射后7~14天发病,称为延缓型。亦有在注射后2~4天发病,称为加速型。对血清
过敏试验为阳性反应者慎用,详见脱敏注射法
1.本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清,过期失效者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。 2.每次注射须保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。 3.注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用,如不能专用,用后应彻底洗净处理,最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时,注射器须分开。 4.使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人
尚不明确
尚不明确
上海赛伦生物技术有限公司
非处方
10.0-10.0
破伤风,新生儿破伤风,
生物制品,10000IU
2010-09-25
国药准字S20053002
非进口
非医保
急性扁桃体炎,急性咽炎,鼻窦炎,猩红热,蜂窝织炎,白喉,气性坏疽,炭疽,破伤风,放线菌病,梅毒;李斯特菌病,军团菌肺炎,支原体肺炎,衣原体肺炎,衣原体结膜炎,空肠弯曲菌肠炎,百日咳,风湿热,感染,坏疽
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