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注册证号H20110546
本品主要成份为米卡芬净钠。化学名称:5-[(1S, 2S)-2-[(3S,6S,9S,11R,15S,18S,20R,21R,24S,25S,26S)-3-[(R)-2-氨甲酰基-1-羟乙基]-11,20,21,25-羟丁基-15-[(R)-1-羟乙基]-26-甲基-2,5,8,14,17,23-六氧代-18-[4-[5-(4-戊氧基苯基)异恶唑-3-基]苯甲酰氨基]-1,4,7,13,16,22-六氮杂三环[22.3.0.0[sup]9,13[/sup]]二十七-6-基]-1,2-二羟乙基]-2-羟苯基
本品为白色块状物。
本品主要用于治疗由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染:真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。
1. 曲霉病。成人一般每日单次剂量为.0-150 mg 米卡芬净钠, 每日一次静脉输注。对于严重或者难治性曲霉病患者,根据病人情况剂量可增加至300 mg/天。2. 念珠菌病。成人一般每日单次剂量为50 mg 米卡芬净钠,每日一次静脉输注。对于严重或者难治性念珠菌病患者,根据病人情况剂量可增加至300 mg/天。3. 静脉输注本品时,应将其溶于生理盐水﹑葡萄糖注射液或者补充液,剂量为75 mg 或以下时输注时间不少于30 分钟,剂量为75 mg 以上时输注时间不少于1 小时。切勿使用注射用水溶解本品(该溶
在日本II 期临床试验中,67例接受治疗的患者中有12 例(17.9%)报告了12件对本品的不良反应(不包括异常实验室检查值),其中静脉炎2例(3.0%),关节炎,血管疼痛,寒战,头痛,高血压,心悸,腹泻,稀便,皮疹和斑丘疹各1例(1.5%)。实验室检查值异常有:67例中发生3件ALP上升(4.5%),66例中,67例中发生3件BUN上升(4..%)发生2件γ-GT上升(3.0%),67例中发生2件ALT(GPT)上升(3.0%),67例中发生2件肌酐上升(3.0%)等。临床可能出现的不良反应。血液学异常
禁用于对本产品任何成分有过敏史者。
下列患者应慎用米卡芬净:有药物过敏史的患者;肝功能不全患者(使用本品可能使肝功能不全加重)。患者使用本品可能会出现肝功能异常或黄疸。(见“不良反应”部分)。另外,在动物试验中观察到高剂量治疗组有肝脏损害(见药理毒理部分),应通过肝功能检查等试验严密监测患者的肝功能。如果确定病原体不是曲霉菌或念珠菌,或者使用本品后无效,必须采取适当措施如换用其他药物。在一项体外研究中,米卡芬净与伊曲康唑合用降低了后者抗新型隐球菌注活性(注:本品对隐球菌属无适应症)。配伍禁忌:当本品与其他药物一起溶解时可能产生沉淀。而且,本
尚不明确。
米卡芬净是一种半合成脂肽类化合物,能竞争性抑制真菌细胞壁的必需成分1,3-β-D 葡聚糖的合成。米卡芬净对深部真菌感染的主要致病真菌曲霉菌属和念珠菌属有广谱抗真菌活性。在体外试验中,对耐氟康唑或伊曲康唑的念珠菌属有强效。米卡芬净对念珠菌属有杀真菌作用,而对曲霉菌属可抑制孢子发芽和菌丝生长。米卡芬净对小鼠播散性念珠菌病、口腔和食道念珠菌病、播散性曲霉菌病和肺部曲霉菌病具有有效的保护和治疗作用。
Astellas Toyama Co., Ltd. Takaoka Plant
非处方
10.0-10.0
甲真菌病,肺真菌病,胃真菌病,
注册证号H20110546
非进口
非医保
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