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国药准字S20060080
本品主要成份:重组葡激酶。)
本品为白色疏松体。溶解后为澄明液体,不含有肉眼可见的不溶物。
本品适用于成人由冠状动脉血栓引起的急性心肌梗塞溶栓治疗.本品应在症状发生后,尽可能早期使用.
r-Sak只能静脉滴注.取本品500,000单位(AU)用生理盐水50ml溶解后,30分钟内静脉滴入,给药前先静脉注射肝素钠60U/kg,给药后用静脉输液泵滴注肝素钠,第1小时12U/kg,以后按aPTT维持在50~70秒为标准调整肝素剂量,最高剂量不超过1000U/h,维持48小时,此后皮下注射低分子肝素7500U,每12小时一次,连续3天.另外,在r-Sak静脉滴入前嚼服阿司匹林0.2g,以后每天0.3g,一天一次,晨服,直至出院.
1.出血是使用r-Sak的患者最容易出现的不良反应,本品在临床试验中,出血发生率为24%。部分病人于穿刺部位可发生皮肤瘀斑,还可出现内脏出血包括胃肠道﹑泌尿生殖道和呼吸道甚至颅内出血。如果发生难以控制的大出血,应立即停止滴注r-Sak,输入6一氨基己酸等抗纤溶药物,并立即输入新鲜血浆或全血。 2.偶尔发生发热﹑寒战﹑皮疹﹑发痒和低血压等过敏反应。如发生低血压可暂缓滴注速度。过敏性休克极少发生,轻微的过敏反应可不中断r-Sak的输注,严重反应需立即停止输注。并静注抗组织胺药物和糖类皮质激素。 3.其他反应,
以下患者禁用: 1.两周内曾有碰撞或外伤史﹑外科手术史﹑不能实施压迫的血管穿刺﹑分娩史及器官活体组织检查史者. 2.两周内发生过胃肠道或泌尿道出血﹑糖尿病性出血性视网膜病,及其它活动性出血者. 3.脑血管意外史. 4.高血压患者经治疗后在溶栓前,收缩压≥180毫米汞柱和(或)舒张压≥110毫米汞柱.
1.作为急性心肌梗塞的溶血栓治疗,应该在症状开始后尽早使用,临床研究结果表明,症状出现后6小时内用药的疗效优于6~12小时用药。不推荐用于发病时间超过12小时者。 2.在溶栓治疗期间,必须仔细观察所有潜在出血点(如导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部分),如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。 3.用药期间如必须进行动脉穿刺,最好采用上肢末端的血管,便于压迫止血。穿刺后至少压迫30分钟,敷料加压包扎,反复观察有无渗血。 4.用药期间患者应尽量避免肌肉注射和非必须的搬动。 5.下列情况
与阿司匹林同时使用治疗急性心肌梗塞具有良好的效果。根据病情需要可用硝酸脂类,β受体阻滞剂,ACE抑制剂,调脂药或抗心律失常药。
1.本品为利用基因重组技术生产的重组葡激酶(r-Sak),具有溶栓作用。其溶栓作用的机理为:r-Sak与血浆中纤溶酶原形成复合物,激活纤溶系统,促使纤溶酶原转化为纤溶酶,特异性地降解纤维蛋白,使血栓溶解。猪冠状动脉血栓溶解试验显示,r-Sak对冠脉血栓有溶解作用,能缩小冠脉血栓面积,减少心肌缺血程度和心肌缺血范围,降低CK、CK-MB、LDH活性,缩短优球蛋白溶解时间,明显延长出血时间,对纤溶蛋白原含量无明显影响,在溶栓时不伴有明显的纤溶蛋白原降解作用。
成都地奥九泓制药厂
非处方
10.0-10.0
急性心肌梗塞,心肌梗塞并发二尖瓣关闭不全,心肌梗塞并发心室间隔穿破,
国药准字S20060080
非进口
非医保
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