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注册证号H20070009
本品主要成分为骨化三醇,其化学名为9,10-开环胆甾-5Z,7E10(19)-三烯-10,3β,25-三醇)
本品为胶丸,内含黄色或谈黄色的油状液体。
1.绝经后骨质疏松; 2.慢性肾功能低下; 3.术后甲状腺功能低下; 4.特发性甲状旁腺功能低下; 5.假性甲状腺功能低下; 6.维生素D依赖性佝偻病; 7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。 确定了本品的最佳剂量后,应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明)。采集血钙标本时,不能使用止血带。若血钙超过正常范围(9~11mg/100ml或2250~2750u mol/l)1mg/100ml(250u mol/l ),或血肌酐大于120u mol/l,则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。 在血钙增高期间,必须每日测定血钙及血磷水平,血钙正常
由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。如高血钙综合症或钙中毒(取决于高钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良,感觉障碍,拌有口渴的发热,尿多,脱水,情感谈漠,发育停止及泌尿道感染。 长达15年临床使用本品治疗所有适应症。结果显示不良反应发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.111%或更低。 并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6mg/100mmol/l)可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能
本品禁用有维生素D中毒迹象的病人。
1.高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血症。饮食改变(例如:增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml,或2250~2750ug mol/l)高出1ml/100ml,或血肌酐升高到大于120umol/ml,应立即停止服用本品直至血钙正常。(详见“用法用量”) 肾功能正常的患者,慢性高血
由于骨化三醇的维生素D3的最重要的代谢产物之一,因此在骨化三醇治疗期间禁止使用药理学剂量的维生素D及其衍生物制剂,以避免可能发生的附加作用和高钙血症。 要对病人进行饮食指导,特别是要观察钙质的摄入情况并要对含钙制剂的使用进行控制。 与噻唑类利尿剂合用会增加高钙血症的危险,对正在进行洋地黄类药物治疗的病人,应谨慎制定骨化三醇的用量,因为这类病人如发生高钙血症可能会透发新律失常。 在维生素D类似物和激素之间存在功能性拮抗的关系,维生素D类制剂能促进钙的吸收,而激素类制剂则抑制钙的吸收。 含镁药物(如抗酸药)可
尚不明确
R.P. Scherer GmbH & Co.KG
非处方
10.0-10.0
绝经,骨质疏松,维生素D依赖性佝偻病,绝经后骨质疏松,
注册证号H20070009
非进口
非医保
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