索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)
苹果酸舒尼替尼 化学名:(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1,2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2,4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐 分子式:C22H27FN4O2 ·C4H6O5 分子量:532.6
本品为胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒。
胃肠间质瘤,肾细胞癌,癌
1.本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。 2.剂量调整 (1)建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况,以12.5mg为梯度单位进行剂量增加或减少的调整或者中断治疗。 (2)CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)可增加本品的血浆浓度。建议合并用药时选择对此类酶没有或抑制作用最小的药物。如果必须与CYP3A4强抑制剂合并使用,应考虑降低本品的剂量,最小可至37.5mg每日一次。 (3)CYP3A4诱导剂(如利福平)可降
最常见:疲乏,食欲减退,恶心,腹泻 常见:疲劳,乏力;腹泻,腹痛,便秘,味觉改变,厌食,恶心,呕吐,黏膜炎/口腔炎,消化不良;高血压;皮疹,手足综合症,皮肤变色,出血。 潜在严重不良反应:左心室功能障碍,QT间期延长,出血,高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压,头痛,灵敏性下降,精神功能改变,视力丧失]。 代谢/营养:厌食,无力 胃肠道:腹泻,便秘,恶心,呕吐,黏膜炎/口腔炎,消化不良 心血管:高血压 皮肤:皮疹,手足综合症,皮肤变色 神经系统:味觉改变 实验室检
125mg*28粒
H20100777
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