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注册证号H20080096
本品为复方制剂,其组份为:11片白色糖衣片,每片含戊酸雌二醇2mg;10片浅橙红色糖衣片,每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。)
戊酸雌二醇片为白色糖衣片,除去糖衣显白色;雌二醇环丙孕酮片为浅橙红色糖衣片,除去糖衣显白色。
本品在与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏:血管舒缩性疾病(潮热),生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩,性交困难,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍,衰弱)。预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。
口服给药戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药:·按照下面的顺序,每日1片,无间断的服用21天:11片白片,10片浅橙红色片。·本包装服完后,是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。在治疗中止间期内,可能发生撤退性出血。治疗可以从任何一天开始。然而,当从其他的序贯激素替代治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时,建议在出血后开始服药,即一个新的序贯激素替代疗法从这一天开始。为预防绝经后的骨质疏松,治疗的疗程为若干年。如果患者忘记服药,忘记的药片应该在24小时内服用,以避免发
·下述严重不良反应尽管非常罕见,但大多数已被观察到。为谨慎起见,如出现下列任何一种情况,最好中止治疗:=- 心血管意外和栓塞=- 胆汁积郁性黄疸=- 良性乳腺病,子宫肿瘤(如纤维瘤增加)=- 肝腺瘤:可能引起意外的腹腔内出血=- 乳溢:应检查以排除垂体腺瘤
下面所列的任何一种情况存在时,不应开始激素替代治疗(HRT)。如果在HRT用药过程中出现下列任何一种情况,应立即停药:=·妊娠和哺乳·未确诊的阴道出血·已知或可疑乳腺癌·已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤·现有或既往有肝脏肿瘤病史(良性或恶性)·重度肝脏疾病·活动性深静脉血栓形成,血栓栓塞性
戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装不能用于避孕。如需要,应采用非激素方法避孕(周期和体温方法除外)。如果发生了妊娠,必须中止服药,直至除外妊娠(见“孕妇及哺乳期妇女用药”)。
开始HRT时,应停用激素类避孕药,如果需要,应建议患者采用非激素的避孕措施。·药物的相互作用,长期使用肝酶诱导药物(如几种抗惊厥药和抗微生物药)能加快性激素的清除并可能降低其临床疗效。已确定有肝酶诱导特性的药物有乙内酰脲,巴比妥酸盐,扑米酮,卡马西平和利福平,可疑的药物有奥卡西平,托吡酯,非尔氨酯和灰黄霉素。最大的酶诱导作用一般不会出现在2-3周前,但这种作用在药物治疗停止后可持续至少4周。在罕见病例中已观察到,同时使用某些抗生素(如青霉素和四环素)时会出现雌二醇水平的下降。 一些经过牢固结合的物质(如扑
戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装含有雌激素戊酸雌二醇,是天然人体17β-雌二醇的前体。其另一成份醋酸环丙孕酮是合成的羟孕酮衍生物,具有孕激素、抗促性腺激素及抗雄激素的特性。
DELPHARM Lille S.A.S.
非处方
10.0-10.0
注册证号H20080096
非进口
非医保
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