多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片
  商品名称：多吉美
  英文名称：
  汉语拼音：jiabenhuangsuansuolafeinipian
  

• 批准文号

  H20130137

• 主要成分

  本品主要成分为甲苯磺酸索拉非尼。

• 药品性状

  本品为红色圆形片。

• 功能主治

• 规格型号

  200mg*60粒

• 用法用量

  1.推荐剂量:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）﹑每日2次，空腹或伴低脂﹑中脂饮食服用。服用方法口服，以一杯温开水吞服。 2.治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 3.剂量调整及特殊使用说明 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g（2×0.2g）。 4.特殊人群 (1)儿童患者:尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性及有效性资料。 (2)老年人（65岁以上）:性别和体重。 不需根据患者的年

• 不良反应

  1.骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复；
  2.有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道；
  3.偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。

• 禁忌

  对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用.

• 注意事项

  1.尚缺乏充分的中国人群临床研究数据，因此须在有本品使用经验的医生指导下使用。
  2.皮肤毒性：手足综合征和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足综合征通常多为NCICTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级，且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂时性停药或/和对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用索拉非尼。严重手足综合征应永久停药。
  3.高血压：服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。药物相关的高血压多为轻到中

• 药物相互作用

  1.CYP3A4诱导剂：尚无CYP3A4诱导剂影响索拉非尼药物代谢的临床资料。CYP3A4诱导剂(如利福平、贯叶连翘(或贯叶金丝桃，俗称圣约翰草)、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和地塞米松)可能加快索拉非尼的代谢，因此降低索拉非尼的药物浓度。
  2.CYP3A4抑制剂：酮康唑是CYP3A4的强抑制剂，健康男性志愿者使用酮康唑每日1次连续7天，并合用索拉非尼单剂量50mg，索拉非尼的平均血药浓度并未改变。所以索拉非尼和CYP3A4抑制剂之间不可能存在药物代谢的相互作用。
  3.CYP2C9底物：华法林是

• 药物毒理

  1.药理作用
  (1)索拉非尼是多种激酶抑制剂，在体外可抑制肿瘤细胞增殖。
  (2)索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖，包括小鼠肾细胞肾癌、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型，并抑制肿瘤血管生成。
  2.毒理研究:致癌性，致突变性，生育力损害
  (1)通过小鼠、大鼠、犬和兔评价了索拉非尼的临床前安全性。
  (2)重复剂量毒性试验显示不同器官轻度至中度的改变（退化和再生）。
  (3)幼年和发育期犬多次给药后可观察到对骨和牙齿的影响，包括索拉非尼剂量达600mg/m2体表面积时（

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确
  儿童用药:尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性有效性资料。
  老人用药:不需根据患者的年龄（65岁以上）调整剂量。

• 贮藏

  低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  Bayer Pharma AG

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥25192.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  肾细胞癌,癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20130137

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  J