普乐可复(他克莫司胶囊) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  注册证号H20090693

• 主要成分

  他克莫司。 除有效成分外，本药含有羟丙及甲基纤维、croscarmellose之钠盐、乳糖、硬脂酸镁及二氧化肽(E171)。5 mg胶囊尚含有红色氧化铁(E172)。输注液含有聚乙烯氢化蓖麻油及无水乙醇。)

• 药品性状

  1毫克/粒：5号白色硬质胶囊，内容物为白色粉末

• 功能主治

  预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应 ;治疗肝脏或肾脏移植术后应用其它免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

• 规格型号

• 用法用量

  下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标，本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整，建议剂量只有起始剂量，因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。 口服给药 每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1小时或进食后2-3小时服用胶囊，以达到最大吸收量。口服胶囊时，通常须连续服用以抑制移植排斥作用，并没有治疗期间的限制。 静脉注射给药 输注用浓缩液必须在聚乙烯或玻璃瓶中用5%葡萄糖注射或者生理食盐水稀释。所形成的最终输注用溶液的浓度必须在0.004-0.1 mg/m

• 不良反应

  由于大部分用药者存在有严重的疾病和同时并用许多其它药物，常很难确定与免疫抑制药物有关之不良反应。有证据显示，下列许多药物不良反应是可逆转的，并且可经由剂量降低而改善。和静脉给药相比，口服给药发生不良反应的频率明显地较低。下列药物不良反应乃是依据身体系统及其发生频率来编排的。 心血管系统 - 经常性 ：高血压。偶发性 ：心绞痛，心悸，渗液(例如心包积液，胸膜积液)。罕见性 ：包含休克之低血压，心电图异常，心律失常，心房/心室纤颤以及心跳停止，血栓静脉炎，出血(例如胃肠道，大脑)，心力衰竭，心脏扩大，心跳缓

• 禁忌

  怀孕。对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者。对胶囊的其它成分已知过敏者。对聚乙烯氢化蓖麻油(HCO-60) 或类似结构化合物已知过敏者。

• 注意事项

  他克莫司的血浓度维持在20 mg/mL以下时，多数病患的病情可以成功地被控制。当测量全血浓度时必须考虑病患的临床状况。如果血液浓度低于定量分析法所能测得的定量限度而病患的临床状况不错，则不须调整剂量。 在临床使用上，移植后的最初12小时，本药的全血谷浓度通常为5-20 mg/mL。 对使用器械及驾驶能力的影响 ：本药可能有视觉及神经系统的干扰作用。使用本药治疗而可能受到此药干扰作用影响的病患，不应该驾驶或操作危险的器械。当本药和酒精一同使用时，此种干扰作用会被加强。

• 药物相互作用

  曾有报告，咪唑类抗霉菌药(例如克霉唑片剂)、氟康唑及酮康唑、大环内酯类抗生素(例如甲红霉素及红霉素等，曾有报告其血中药物浓度增加达10倍以上)、达拉唑及奥咪拉唑等，可使他克莫司的全血/血浆浓度增加，而利福平会使他克莫司的全血及血浆浓度降低。 曾有报告指出，同时给予甲基强的松龙会增加或减少他克莫司的血浆浓度。 曾经观察到本药和两性霉素B或布洛芬合并使用后增加肾毒性。 与环孢素合用 ：不可以和环孢素并用 ;如果发生同种异体移植排斥或其他严重不良反应，应考虑换用其他免疫抑制疗法。 当同时使用本药时，显示

• 药物毒理

  在分子水平，他克莫司的作用显然是利用其与细胞性蛋白质(FKBP12) 相结合，而在细胞内蓄积产生效用。FKBP12-他克莫司复合物会专一性地结合以及抑制calcinurin，其会抑制T细胞中所产生钙离子依赖型讯息传导路径作用，因此防止不连续性淋巴因子基因的转录。本药是具有高度免疫抑制的药物，其活性在体外及体内实验中都已被证实。本药抑制形成主要移植排斥作用之细胞毒性淋巴球的生成。本药抑制T细胞的活化作用以及T辅助细胞依赖型B细胞的增生作用，也会抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干扰素等淋巴因子的

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Astellas Pharma Co.Limited

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  10.0-1380.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  疱疹性口炎，肝脏类癌，终末期肾脏病，紫癜性肾炎，,癌

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号H20090693

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音