注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor for Injection
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  国药准字S20030006

• 主要成分

  本品主要成份为重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子。)

• 药品性状

  本品为白色或乳白色疏松体。

• 功能主治

  本品用于。1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合症。 3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

• 规格型号

• 用法用量

  1. 肿瘤放﹑化疗后：放﹑化疗停止24～48小时后方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡)，在腹部﹑大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收)，3～10μg/kg/日，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放﹑化疗。 2. 骨髓移植：5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1ｏ00/ml。 3. 骨髓增生异常综合症/再生障碍性贫血：3μg/kg/日

• 不良反应

  本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度,严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热，寒战，恶心，呼吸困难，腹泻,一般的常规对症处理便可使之缓解;其次有皮疹，胸痛，骨痛和腹泻等。据国外报道,低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现,但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。

• 禁忌

  1. 对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成份有过敏史的病人。 2. 自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

• 注意事项

  1. 本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大﹐为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞﹐血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。 2. 本品属蛋白质类药物﹐用前应检查是否发生浑浊﹐如有异常﹐不得使用。 3. 本品不应与抗肿瘤放﹑化疗药同时使用﹐如要进行下一疗程的抗肿瘤放﹑化疗﹐应停药至少48小时后﹐方可继续治疗。 4. 孕妇﹑高血压患者及有癫痫病史者慎用。 5. 使用前仔细检查﹐如发现瓶子有破损﹐溶解不完全者均不得使用﹐溶解后的药

• 药物相互作用

  1. 本品与化疗药物同时使用﹐可加重骨髓毒性﹐因而不宜与化疗药物同时使用﹐应于化疗结束后24～48小时使用。 2. 本品可引起血浆白蛋白降低﹐因此﹐同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。 3. 注射丙种球蛋白者﹐应间隔1个月以上再接种本品。

• 药物毒理

  1.药理作用：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及噬酸性细胞的多种功能。 2.毒理作用： 2.1急性毒性：结果表明，以最大浓度给小鼠静脉注射和皮下注射，未能求出LD50。其最大耐受量达5000μg/kg，相当于人临床用量（5～10μg/kg）的500～1000倍，观察14天，皮下注射和腹腔注射两种给药途径，动物均未见有明显行为异常，生长良好，毛色光泽，二便正常，无动物死亡。

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  10.0-10.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  白细胞减少和粒细胞缺乏症，骨髓增生异常综合征，,骨髓增生

• 药品类型

• 药品特性

  生物制品，150万IU/150μg/1ml/支

• 批准日期

  2010-09-30

• 是否中成药

  国药准字S20030006

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音