奥贝安可(去铁酮片) 非处方 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  注册证号H20140379

• 主要成分

  去铁酮。)

• 药品性状

  本品为白色至类白色薄膜衣异形片。

• 功能主治

  用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

• 规格型号

• 用法用量

  每公斤体重每次服用25mg，一天三次，或遵医嘱。

• 不良反应

  去铁酮最常见不良反应是淡红色/棕色尿，是由于铁-去铁酮复合物的排出所致。一般不良反应包括：恶心，呕吐，腹痛和食欲增强。多在服用去铁酮治疗的早期出现，且大多数患者在继续治疗数日或数周后缓解。对一些患者，可先降低去铁酮服用剂量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去铁酮的患者出现关节症状的报告。关节症状从一个到多个关节的轻度疼痛直至严重的关节炎。多数患者在继续治疗后上述症状自行缓解。有服用去铁酮的患者出现谷丙转氨酶(ALT)增高的情况。绝大多数患者的ALT增高是无症状的和一过性的，在未停药也未降低去铁

• 禁忌

  对活性成分或处方中的任何成分过敏、有复发的嗜中性白细胞减少症史、有粒细胞缺乏症史、怀孕或哺乳期妇女等禁用。

• 注意事项

  建议每周监测白细胞计数，如果患者发生感染，应中断用药并增加监测白细胞的次数。如患者出现严重的嗜中性白细胞减少或粒细胞缺乏的情况，应停药并给予粒细胞生长因子等适当治疗。建议每月测定血清铁蛋白浓度，如果血清铁蛋白<500 ug/L，应停药。免疫缺陷患者应避免使用。肝功能不良患者应慎用，治疗期间若ALT持续升高，应考虑中断治疗。6岁以下儿童不宜服用。

• 药物相互作用

  尚无去铁酮和其他药物相互作用的报告。但是由于该化合物与金属阳离子结合，所以去铁酮与含三价阳离子的药物，例如含铝离子的抗酸剂，会存在潜在的药物相互作用。尚无去铁酮与维生素c同服的安全性的正式研究。基于同服去铁酮和维生素c出现不良的相互作用的报告，当同服这两种药物时应慎重。

• 药物毒理

  去铁酮片(奥贝安可)其活性成分为去铁酮(3-羟基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮),是一个与铁以3：1摩尔比键合的二齿配位体。临床试验证实去铁酮可有效促进铁排除，阻止输血依赖的地中海贫血患者血清铁的蓄积。在2个Ⅲ期临床试验和1和地中海贫血关怀项目共247名患者的研究中，血清铁蛋白浓度被作为主要的疗效评估标准。一个与去铁胺相对照的历时2年的去铁酮治疗研究，2个治疗组的平均血清铁蛋白浓度无显著性差异。其他研究为支持性、开放性、非对照研究。在研究中，患者的血清铁蛋白浓度保持在了治疗前的水平。

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  加拿大奥贝泰克制药有限公司

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  10.0-10.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  地中海贫血，

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号H20140379

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音