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注册证号X20010243
本品主要成分为:替尼泊苷。本品为50mg(5ml)安瓿包装,每1ml含10mg替尼泊苷,60mgN,N二甲基乙酰胺,30mg苯甲醇,500mg聚氧乙基化蓖麻油,调ph至5左右的适量马来酸和42.7%(v/v)的无水乙醇。)
本品为淡黄色至黄色澄清溶液。
本品适用于治疗下列各种疾病:恶性淋巴瘤瘤、中枢神经系统肿瘤和膀胱癌。推荐与其他抗癌药物联合使用。
尚不明确
1. 骨髓抑制:在给药后可发生白细胞减少症和血小板减少症13-18天最低,一般在几周之后可以恢复,也可能发生贫血。已有报道,本品与其他抗肿瘤药合用可导致病人发生非淋巴细胞性白血病。 2. 胃肠道反应:恶心呕吐是最常见的消化道不良反应,但通常是轻度和中度的。 3. 脱发:较常见,特别见于多疗程的患者。 4. 低血压:本品快速输注后可以发生暂时性低血压,并有可能因低血压和心律失常致突然死亡。 5. 过敏反应:文献报道使用本品期间或用药后即刻可发生过敏样反应,主要表现为寒战,发热,心动过速,支气管痉挛,呼吸困难
对本品有过敏史者禁用。严重白细胞减少或血小板减少患者禁用。
本品必须由具有肿瘤化疗药物经验的医生使用。可能会发生重度骨髓抑制伴感染和出血。必须定期复查血细胞计数和肝、肾功能。首次或反复用替尼泊苷后,已有发生致命性过敏反应的报道。本品不能通过动脉内、胸腔内或腹腔内给药。对肝、肾功能损害的患者或肿瘤已侵犯骨髓的患者,使用本品须谨慎。用本品治疗时,应定期监测白细胞和血小板计数:如白细胞计数低于2,O00/mm3或血小板计数低于75,O00/mm。时,应停止使用本品。除非由恶性疾病本身引起的,治疗应推迟至骨髓完全恢复正常后进行。输注过程,应确保静脉留置导管和注射针头处于静
本品常与其他化疗药物联合使用。这种情况下,应当评估是否有可能发生协同毒性作用,特别是对骨髓的毒性。因苯巴比妥和苯妥英类抗惊厥药可增加替尼泊苷的平均清除率,进而导致既定剂量的替尼泊苷的系统暴露时间缩短。对接受抗惊厥治疗的患者,可能需增加本品用量。体外实验已观察到甲苯磺丁脲、水杨酸钠和磺胺甲噻二唑可从血浆蛋白中置换出与血浆蛋白结合的替尼泊苷。替尼泊苷的蛋白结合率极高,药物与蛋白结合的少量减低可导致游离药物显著增高,进而增强药物的作用和毒性。
尚不明确
Bristol-Myers Squibb S.p.A
非处方
10.0-10.0
膀胱癌,膀胱癌肉瘤,,癌肉瘤
注册证号X20010243
非进口
非医保
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