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注册证号H20080653
双羟萘酸曲普瑞林,辅料DL-丙交酯-乙交酯聚合物、甘露醇、羟甲基纤维素钠、聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯80)
本品为淡黄色的冻干块状物或粉末。
局部晚期或转移性前列腺癌。
本品为3个月缓释制剂。肌注,每3个月注射一次。
不良反应的分类如下:很常见(]1/10);常见(1-10/100);不常见(1-10/000);罕见(1-10/10,000);非常罕见([1/10,000);未知(从现有资料中不能估计)。[u]成人[/u]很常见:潮热,轻中度出汗,通常不需治疗即可消失。[u]全身[/u]治疗开始时很常见:治疗开始时,当血睾酮一过性增高时,泌尿系统梗阻症状,骨痛,背痛,虚弱,腿部麻木等症状加重。这些症状加重是一过性的,通常在1-2周后消失。[u]局部[/u]常见:注射部位疼痛,皮肤变红,局部炎症。依据上市后药物警戒所得信
1.对GnRH,GnRH类似物或组成成分之一高度过敏者。2.不希望再降低睾酮水平的睾丸切除术患者。3.临床上具有明显的骨质疏松或骨密度降低风险的患者。4.诊断为垂体腺瘤的患者。
成人长期使用GnRH类似物可导致骨质流失,从而增加骨质疏松的风险。高血压患者必须定期监测血压,必要时可能需要调整抗高血压的治疗。前列腺癌:治疗开始时,及少数病例有单发的一过性的临床症状加重。在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护,尤其对于那些有尿路梗阻和椎骨转移的患者。同理,对有脊髓压迫症状的患者应慎重考虑治疗的实施。有必要的定期检查血睾酮水平,不应高于1ng/ml。
尚缺乏本品与其他药物相互作用的研究资料。如果同时使用其他药物,请告知医生。
曲普瑞林是一合成的十肽,是天然GnRH的类似物。动物研究和人体研究表明,初始刺激后,长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分,从而抑制睾丸的功能。使用该药品可引起早期血LH和FSH水平升高。继续用药治疗,血LH和FSH水平降低,在注射后20天左右血睾酮降至去势水平。
Ipsen Pharma Biotech
非处方
10.0-10.0
前列腺癌,老年前列腺癌,,腺癌
注册证号H20080653
非进口
非医保
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