安维汀(贝伐珠单抗注射液)
活性成份:贝伐珠单抗(人源化抗-VEGF 单克隆抗体)。)
本品为静脉注射用无菌溶液,pH5.9-6.3,无色至乳白色澄清液体。
本品适用于转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以 5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
1. 贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间需持续90 分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60 分钟。如果患者对60 分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用30 分钟的时间完成。建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止。2. 特殊剂量说明(1) 儿童与青少年:对贝伐珠单抗在儿童和青少年中应用的安全性和有效性尚不明确。(2) 老年人:在老年人中应用时不需要进行剂量调整。(3) 肾功能不全:对贝
1. 临床试验中的不良反应已经开展了多个贝伐珠单抗治疗不同恶性肿瘤的临床试验,其中绝大多数是与化疗联合应用。本节中对从超过3,500 多名患者的临床试验人群中获得的安全性结果进行了描述。2. 最严重的药物不良反应是(1) 胃肠道穿孔[参见注意事项](2) 出血,包括较多见于 NSCLC(非小细胞肺癌)患者的肺出血/咯血[参见注意事项](3) 动脉血栓栓塞[参见注意事项](4) 临床安全性数据的分析结果提示接受贝伐珠单抗治疗时高血压和蛋白尿的发生可能具有剂量依赖性。(5) 在各项临床试验中接受贝伐珠单抗治疗
注册证号S20100023
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