安维汀(贝伐珠单抗注射液) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  注册证号S20100023

• 主要成分

  活性成份：贝伐珠单抗（人源化抗-VEGF 单克隆抗体）。)

• 药品性状

  本品为静脉注射用无菌溶液，pH5.9-6.3，无色至乳白色澄清液体。

• 功能主治

  本品适用于转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以 5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。

• 规格型号

• 用法用量

  1. 贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药，首次静脉输注时间需持续90 分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60 分钟。如果患者对60 分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30 分钟的时间完成。建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止。2. 特殊剂量说明(1) 儿童与青少年：对贝伐珠单抗在儿童和青少年中应用的安全性和有效性尚不明确。(2) 老年人：在老年人中应用时不需要进行剂量调整。(3) 肾功能不全：对贝

• 不良反应

  1. 临床试验中的不良反应已经开展了多个贝伐珠单抗治疗不同恶性肿瘤的临床试验，其中绝大多数是与化疗联合应用。本节中对从超过3,500 多名患者的临床试验人群中获得的安全性结果进行了描述。2. 最严重的药物不良反应是(1) 胃肠道穿孔［参见注意事项］(2) 出血，包括较多见于 NSCLC（非小细胞肺癌）患者的肺出血/咯血［参见注意事项］(3) 动脉血栓栓塞［参见注意事项］(4) 临床安全性数据的分析结果提示接受贝伐珠单抗治疗时高血压和蛋白尿的发生可能具有剂量依赖性。(5) 在各项临床试验中接受贝伐珠单抗治疗

• 禁忌

  贝伐珠单抗禁用于已知对下列物质过敏的患者：1. 产品中的任何一种组份。2. 中国仓鼠卵巢细胞产物或者其它重组人类或人源化抗体。

• 注意事项

  1. 胃肠道穿孔在采用贝伐珠单抗治疗时，患者发生胃肠道穿孔和胆囊穿孔的风险可能增加（参见不良反应）。在发生了胃肠道穿孔的患者中，应该永久性地停用贝伐珠单抗。2. 瘘在采用贝伐珠单抗治疗时，患者发生瘘的风险可能增加（参见不良反应）。发生了气管食管（TE）瘘或任何一种4 级瘘的患者，应该永久性地停用贝伐珠单抗。发生了其它瘘而继续使用贝伐珠单抗的信息有限。对发生了胃肠道以外的内瘘的患者，应该考虑停用贝伐珠单抗。3. 出血采用贝伐珠单抗治疗的患者出血的风险加大，特别是与肿瘤有关的出血（参见不良反应）。在采用贝伐珠

• 药物相互作用

  与其它药品的相互作用以及其它形式的相互作用1. 抗肿瘤药物对贝伐珠单抗药代动力学的影响根据群体PK 分析的结果，没有观察到合用的化疗与贝伐珠单抗代谢之间存在具有临床意义的相互作用。贝伐珠单抗单药治疗与贝伐珠单抗联合α-2a 干扰素或者其它化疗（IFL, 5-FU/LV，卡铂/紫杉醇，卡培他滨或多柔比星，顺铂/吉西他滨）相比，对贝伐珠单抗清除率的影响既不具有统计学意义，也不具有临床方面的相关差异。2. 贝伐珠单抗对其它抗肿瘤药物的药代动力学的影响药物间相互作用研究AVF3135g 的结果显示，贝伐珠单抗对伊

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Genentech Inc.

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  10.0-10.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  结直肠癌，结肠癌，直肠癌，,癌

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号S20100023

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音