即复宁(兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  注册证号S20080085

• 主要成分

  每瓶含25mg兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白。辅料：甘氨酸、氯化钠、甘露醇。兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白是从经人胸腺细胞免疫的家兔体内提取的经巴氏消毒提纯制成的免疫球蛋白，为多克隆抗体，即为多种抗体的混合物，可结合不同的抗原决定簇。)

• 药品性状

  本品为白色疏松体粉剂。

• 功能主治

  移植用免疫抑制剂：预防和治疗器官排异反应。预防造血干细胞移植术后的急性和慢性移植物抗宿主病(GvHD)。治疗激素耐受的移植物抗宿主病(GvHD)。血液学疾病：治疗再生障碍性贫血。

• 规格型号

• 用法用量

  用量根据不同的适应症、用药方案以及与其它免疫抑制剂联合用药情况来选择剂量，建议参考剂量如下。终止用药时，无需逐渐减量。器官移植的免疫抑制治疗：〇预防急性器官排异：肾脏、胰腺、肝脏移植后1-1.5mg/kg/日，2-9日，心脏移植后2-5日。相应的心脏移植累积剂量2-7.5mg/kg，其他官移植累积剂量2-13.5mg/kg。〇治疗急性器官排异：1.5mg/kg/日，3-14日。相应的累积剂量4.5-21mg/kg。预防急性和慢性移植物抗宿主病：移植术后(骨髓或外周血造血干细胞移植)，HLA不全相合的相关供

• 不良反应

  输液相关反应和免疫系统状况输液反应(IARs)可能在单个疗程的第一次或第二次输注后发生。输液反应包括以下的症状和体征：发热，寒战，呼吸困难，恶心/呕吐，腹泻，低血压或高血压，不适，皮疹和/或头疼。输注兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白的输液反应一般比较轻而短暂，通过降低输液速度或/和使用药物可以减轻(见【注意事项】)。严重过敏反应和罕见的致命过敏反应也有报道(见【注意事项】)。这些致死的患者并没有接受肾上腺素治疗。有报道认为输液反应与细胞因子释放综合征(CRS)相关(见【注意事项】)。罕见报道严重的，致命性的CRS

• 禁忌

  禁用于任何其他因免疫抑制所致的急性或慢性感染。对兔蛋白或本品其他成分过敏者。

• 注意事项

  兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白必须在住院并有严密监控状态下使用，并且用药期间必须自始至终严密监测患者。警告免疫介导的反应在罕见的情况下，使用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白出现严重的免疫介导的反应，包括过敏反应或者严重的细胞因子释放综合征(CRS)。非常罕见致死的过敏反应有报道(见【不良反应】)。如果发生过敏反应，必须立即停止滴注，同时必须开始适当的急救措施。对于有兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白过敏史的患者再次使用，必须慎重斟酌其临床风险和获益后再使用。与CRS相关的严重的急性输液反应(IARs)是由于单核细胞和淋巴细胞被激

• 药物相互作用

  慎重联合用药：环孢素，他克莫司，吗替麦考酚酯：因过度免疫抑制可导致淋巴细胞增生。减毒活疫苗：疫苗引起的全身性感染可能是致命性的。对于由于基础疾病(再生障碍性贫血)免疫功能低下的患者，这种风险可能增加。兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白能诱导可与其它兔免疫球蛋白发生反应的抗体。没有发现兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白会干扰任何含免疫球蛋白的常规生物学检测。然而兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白可能会干扰基于兔抗体的免疫分析和干扰交叉匹配或群体反应性抗体细胞毒分析。配伍禁忌基于单项相容性研究，兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白与肝素、氢化可的松在

• 药物毒理

  兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白是一种作用于T淋巴细胞的选择性免疫抑制剂。兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白的作用机理如下：兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白产生免疫抑制的基本原理是使淋巴细胞衰竭。兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白可识别器官排异反应时出现的绝大多种T细胞表面的活性物质如：CD2、CD3、CD4、CD8、CD11a、CD18、CD25、HLA-DR和HLA-I。T细胞被补体依赖性溶解和由单核细胞和吞噬细胞作用形成的Fc-依赖性调理素机制从循环中清除。兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白除了能够衰竭T细胞，还可以激发其它引起免疫抑制活性的淋

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Genzyme Polyclonals S.A.S

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  10.0-10.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  再生障碍性贫血，纯红细胞再生障碍性贫血，先天性再生障碍性贫血，

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号S20080085

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音