妥泰
托吡酯。
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2～16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗，然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。片剂不要拈碎。本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中，已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人类中有耐受性，在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出，剂量大于400mg/日(600、800和1000mg/日)并不增加疗效。应用本品治疗时，不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时，仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间，加用或停用苯妥英和
依据标准WHO-ART词典对报告的不良事件进行了分类。临床试验中大多数常见的不良事件为轻中度并与剂量相关。与剂量相关的不良事件主要开始于剂量调整期，通常持续至剂量维持期。但罕见始发于剂量维持期。快速调整剂量和较高的首剂量可能与较高的不良事件发生率有关，而导致停药。
国药准字052705H02
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