妥泰 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：托吡酯片
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  国药准字052705H02

• 主要成分

  托吡酯。

• 药品性状

  本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

• 功能主治

  本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2～16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

• 规格型号

• 用法用量

  对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗，然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。片剂不要拈碎。本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中，已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人类中有耐受性，在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出，剂量大于400mg/日(600、800和1000mg/日)并不增加疗效。应用本品治疗时，不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时，仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间，加用或停用苯妥英和

• 不良反应

  依据标准WHO-ART词典对报告的不良事件进行了分类。临床试验中大多数常见的不良事件为轻中度并与剂量相关。与剂量相关的不良事件主要开始于剂量调整期，通常持续至剂量维持期。但罕见始发于剂量维持期。快速调整剂量和较高的首剂量可能与较高的不良事件发生率有关，而导致停药。

• 禁忌

  已知对本品过敏者禁用。

• 注意事项

  包括本品在内的抗癫痫药物应逐渐停药以使发作频率增加的可能性减至最低。在成人的临床试验中，每周减量100mg/日。某些病人在无并发症的情况下停药过程可加速。
  原形托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为经肾脏清除。肾脏清除的能力与肾脏的功能有关，而与年龄无关。伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天，而肾功能正常的患者只需4-8天。
  对所有患者的剂量调整均应依据临床疗效进行（如控制发作，避免副作用），并且需了解对于已知有肾脏损害的患者，在每个剂量下达到稳态血浆浓度

• 药物相互作用

  在本项目中，改变不超过15%即被定义为无影响。

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  ￥244元起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  女性癫痫，青少年癫痫，癫痫，老年性癫痫，癫痫发作与癫痫综合征，小儿癫痫

• 药品类型

  西药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字052705H02

• 是否进口

  国产

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音