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详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：左乙拉西坦片
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  102410H10

• 主要成分

  本品的活性成份为左乙拉西坦。

• 药品性状

  本品为椭圆形薄膜包衣片（250mg为蓝色片，500mg为黄色片，1000mg为白色片），除去包衣后均显白色。

• 功能主治

  用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

• 规格型号

• 用法用量

  1.给药途径： 口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。2.给药方法和剂量成人(>18岁)和青少年(12岁~17岁)体重≥50kg 起始治疗剂量为每次500mg，每日 2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次， 每日2次。老年人 (≥65岁)根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。4~11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg，每日两次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增

• 不良反应

  成人临床研究汇总的安全性数据表明， 药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。 其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移， 中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡，敌意，神经质，

• 禁忌

  对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。

• 注意事项

  根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如：成人每隔2到4周，每次减少500mg， 每日2次; 儿童应每隔两周，每次减少10mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应， 可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。
  临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。
  对于肝功能损害的病人，参照[用法与用量]

• 药物相互作用

  体外数据显示：治疗剂量范围内获得的高于Cmax水平的浓度时左乙拉西坦及其主要代谢物，既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂，也不是它们具有高亲合力的底物。因此，不易出现药代动力学相互作用。另外，左乙拉西坦不影响丙戊酸的体外葡萄苷酶作用。
  左乙拉西坦血浆蛋白结合率低(<10%)，不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。
  临床药代动力学研究(苯妥英、丙戊酸钠、口服避孕药、地高辛、华法令和丙磺舒)和安慰剂对照临床试验中通过药代动力学筛

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  ￥160元起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  女性癫痫，青少年癫痫，癫痫，老年性癫痫，小儿癫痫

• 药品类型

  西药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  102410H10

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音