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详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：拉莫三嗪片
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  国药准字003162J02

• 主要成分

  化学名称：3，5-二氨基-6-(2， 3-二氯苯基)-as-三吖嗪。
  分子式 C9H7N5Cl2。
  分子量 256.09。

• 药品性状

  本品为淡黄色的方圆形片。500mg每片：一面压印“GSEE1”，另一面为多面形，压印 “ 50”；100mg片：一面压印“GSEE5”，另一面为多面形，压印“100”。

• 功能主治

  癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗：1. 简单部分性发作2. 复杂部分性发作3. 续发性全身强直- 阵挛性发作4. 原发性全身强直- 阵挛性发作目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。两岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) ：1. 简单部分性发作2. 复杂部分性发作3. 续发性全身强直- 阵挛性发作4. 原发性全身强直- 阵挛性发作本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作

• 规格型号

• 用法用量

  服用方法本品应用少量水整片吞服。为保证治疗剂量的维持，需监测病人体重，在体重发生变化时要核查剂量。如果计算出的拉莫三嗪的剂量(用于儿童和肝功能受损患者)不是整片数，则所用的剂量应取低限的整片数。当停用其它联用的抗癫痫药物采用本品单药治疗或其它抗癫痫药物增加到本品的添加治疗方案中，应考虑上述变化对拉莫三嗪药代动力学的影响(参见【药物相互作用】)。单药治疗剂量成人及12岁以上儿童：本品单药治疗的初始剂量是25mg，每日一次，连服两周;随后用50mg，每日一次，连服两周。此后，每1-2周增加剂量，最大增加量为5

• 不良反应

  不良反应的分级：非常常见(>1/10);常见(>1/100且1/1000且1/10000且<1/1000);非常罕见(<1/10000)。皮肤和皮下组织病变非常常见：皮疹。罕见：Stevens-Johnson综合征。非常罕见：中毒性表皮坏死溶解征。在成人双盲，附加临床试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹而导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失(参见【注意事项】)。曾有报告出现罕见的，严重的

• 禁忌

  禁用于已知对拉莫三嗪和本品中任何成分过敏的患者。

• 注意事项

  皮疹
  曾有皮肤不良反应的报告，一般发生在拉莫三嗪片开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的。但是，曾罕见严重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和毒性上皮坏死溶解(TEN)的报道（参见【不良反应】）。
  严重皮疹如SIS综合征，在成人及12岁以上儿童的发生率约为1：1000。12岁以下儿童发生的危险高于成人。有研究表明12岁以下儿童发生皮疹且需住院治疗的比率为1：300-1：100（参见【不良反应】）。
  儿童最初发生的皮疹可能会被误认为是感染

• 药物相互作用

  诱导肝药物代谢酶的抗癫痫药(例如苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和扑痫酮)会增强拉莫三嗪的代谢，而需增加使用剂量。
  丙戊酸钠与拉莫三嗪竞争肝药物代谢酶，可降低拉莫三嗪的代谢，拉莫三嗪的平均半衰期增加近两倍。
  没有证据表明拉莫三嗪能产生有临床意义的肝氧化药物代谢酶的诱导或抑制作用。拉莫三嗪可诱导自身代谢，但此作用是有限性的，无明显的临床意义。
  与本品合用时其它抗癫痫药的血浆浓度的改变虽有报道，但对照研究并未显示本品对其它合用抗癫痫药的血浆浓度有任何影响。体外试验结果显示拉莫三嗪并不能

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  ￥98元起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  女性癫痫，青少年癫痫，癫痫，老年性癫痫，全面性发作

• 药品类型

  西药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字003162J02

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音