哈尔滨大中 异维A酸胶丸 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：异维A酸胶丸
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  国药准字0901499H6

• 主要成分

  3,7－二甲基－9－(2,6,6－三甲基－1－环已烯－1－基)2顺－4反－6反－8反－壬四烯酸

• 药品性状

  本品为深褐色胶丸，内含橙黄色油状混悬液。

• 功能主治

  适用于重度难治性结节性痤疮（结节性痤疮，即直径≥5mm的炎性损害，结节可能化脓或出血）。　　由于使用异维A酸后有明显的不良反应，故应该在其他常规治疗（包括系统性抗生素治疗）无效时才能考虑。另外，由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷，女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。

• 规格型号

• 用法用量

  本品应在医生指导下使用。应与食物同服。　　口服治疗的剂量应因人而异，从0.1～1mg/kg/d不等，一般建议开始剂量为0.5mg/kg/d，分两次与食物同时服用。治疗2～4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6～8周为一疗程或遵医嘱（见【注意事项】）。因未与食物同服可显著降低药物吸收，故在上调剂量前应详细询问患者服药时与食物同服的依从性。　　尚未确定异维A酸每日一次给药的安全性，故不推荐每日一次用药。　　停药后2个月以上，且皮损持续存在或出现重度结节性痤疮复发，则可考虑进行第二个疗程治疗。因有经验显

• 不良反应

  以下列出的是异维A酸临床试验及上市后监测到的不良反应，部分不良事件与异维A酸治疗之间的关系尚不明确。异维A酸的大部分不良反应与维生素A过量的症状相似(主要为皮肤粘膜干燥，如唇，鼻腔和眼等)与剂量相关的不良反应：唇炎和高甘油三酯血症常与剂量呈相关性，临床试验报道的多数不良反应为可逆性，停药后逐渐恢复，但部分在停药后仍会持续。全身性损害：过敏反应（包括脉管炎，全身过敏反应），水肿，疲乏，淋巴结病，体重下降。心血管系统：心悸，心动过速，血栓形成，中风。内分泌/代谢系统：高甘油三酯血症，血糖波动。消化系统：炎症性

• 禁忌

  对本品任何成份过敏者禁用。
  　 本品禁止用于妊娠或即将妊娠的妇女。育龄期妇女或其配偶在开始服用异维A酸治疗前3个月、治疗期间及停药后3个月内应采用有效的避孕措施。
  　　哺乳期妇女、肝肾功能不全、维生素A过量患者禁用。
  

• 注意事项

  1．糖尿病、肥胖症、酒精摄入增加及脂代谢异常或家族性脂代谢异常患者慎用。
  　　2．国外异维A酸原研产品的临床研究显示，多数重度难治性结节性痤疮患者在用该药治疗15～20周能完全清除或缓解症状，故其推荐疗程为15～20周，且说明在15～20周疗程结束前，若痤疮结节总计数的减少已超过70%则可停药。因患者间存在个体差异，故上述相关信息可作为临床个体化治疗的参考。
  　　3．尚未对长期使用异维A酸（即使小剂量使用）进行过研究，不推荐长期使用。异维A酸长期使用对于骨流失的影响尚不清楚(详见【不良

• 药物相互作用

  1．四环素：异维A酸与四环素类药物合用，可导致“假性脑瘤”产生而引起良性颅内压升高，临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。
  　　2．维生素A：异维A酸与维生素A同时使用，可能增加异维A酸的毒性，且可出现与维生素A超剂量时相似的症状。
  　　3．卡马西平：异维A酸与卡马西平(Carbamazepine)同时应用，可导致卡马西平的血药浓度下降，与华法林(Warfarin)同时使用，可增强华法林的治疗效果，和甲氨蝶呤(MTX)同时使用，可因MTX的血药浓度增加而增加对肝脏的损害。
  

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

  本品可致出生缺陷，万勿妊娠。 　 异维A酸禁止用于妊娠或即将妊娠的妇女。在服用任一剂量异维A酸期间发生妊娠，即使只是短期服用，都有极高的风险导致严重出生缺陷。妊娠期间服用该药物都可能影响胎儿发育，尚无确切的方法用以判断暴露于异维A酸的胎儿是否受到影响。 　　服用异维A酸后已证实的出生缺陷包括：面部、眼、耳、颅骨畸形，中枢神经系统、心血管系统、胸腺、甲状旁腺发育异常。已有伴或不伴有其他异常的智商评分低于85分的病例的报道。已有自然流产及早产风险增高的报道。 　　已证实的外部缺陷包括：颅骨畸形；耳畸形（如无

• 贮藏

  密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  ￥48.5元

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  红糠疹，毛发红糠疹，痤疮

• 药品类型

  西药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字0901499H6

• 是否进口

  国产

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音