泰毕全 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：达比加群酯胶囊
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  16H030312

• 主要成分

  达比加群酯
  化学名称：β-丙氨酸,N-[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基]氨基]亚氨基甲基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-基]羰基]-N-2-嘧啶-,乙酯,甲磺酸盐

• 药品性状

  本品为胶囊剂，内容物为黄色颗粒。

• 功能主治

  预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞左心室射血分数=2级年龄>=75岁年龄>=65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压

• 规格型号

• 用法用量

  用水送服，餐食或餐后服用均可。请勿打开胶囊。成人的推荐剂量为每日口服300mg，即每次1粒150mg的胶囊，每日两次，应维持终生治疗。特殊人群：（1）存在出血风险的患者下面列出了增加出血风险的因素：如，年龄≥75岁，中度肾功能不全[肌酐清除率（CrCL）30～50ml/min]，或接受强效P-糖蛋白（P-gp）抑制剂联合治疗（参见【药代动力学】中的特殊人群），抗血小板药物联合治疗或之前曾发生胃肠道出血（参见【注意事项】）等。对于存在上述一种或多种风险因素的患者，医生可考虑将患者的每日剂量减少为220mg，

• 不良反应

  在考察达比加群酯在房颤患者中预防卒中和SEE的效果的关键研究中，共随机入组12091例患者，其中12042例患者接受达比加群酯治疗，6059例患者接受达比加群酯每次150mg，每日两次的治疗，5983例患者接受每次110mg，每日两次的治疗。共有22%接受卒中或SEE预防的房颤患者（长期治疗时间最长达3年）出现不良反应。最常报告的不良反应是出血，大约16.5%接受卒中和SEE预防治疗的房颤患者发生不同程度的出血。虽然临床试验中发生频率很低，但大出血或严重出血仍有可能发生，任何位置出血有可能导致残疾，危及生

• 禁忌

  ·已知对活性成分或本品任一辅料过敏者。
  ·重度肾功能不全（CrCL＜30ml/min）患者（参见【用法用量】）。
  ·临床上显著的活动性出血。
  ·有大出血显著风险的疾病或状况，如当前或近期消化道溃疡，高出血风险的恶性赘生物，近期脑或脊髓损伤，近期脑、脊髓或眼部手术，

• 注意事项

  肝功能不全
  房颤相关性卒中和SEE预防的临床试验中排除了肝酶增高≥2ULN（正常值上限）的患者。对这一患者亚组无治疗经验，所以不推荐该人群使用本品。
  出血风险
  与其他所有抗凝药物一样，出血风险增高时，应谨慎使用达比加群酯。在接受达比加群酯治疗的过程中，任何部位都可能发生出血。如果出现难以解释的血红蛋白和/或红细胞压积的下降，应注意寻找出血部位。
  以下因素与达比加群血药浓度增高有关：肾功能下降（CrCL 30～50ml/min）、年龄≥75岁、低体重＜50kg或联合使

• 药物相互作用

  抗凝血药和抗血小板聚集药
  以下与本品联合使用时可能会增加出血风险的治疗缺乏经验或经验有限；抗凝药物如普通肝素（UFH）、低分子肝素（LMWH）、和肝素衍生物（磺达肝葵钠、地西卢定）、溶栓药物、维生素K拮抗剂、利伐沙班或其他口服抗凝药（参见【禁忌】），以及抗血小板聚集药物如GPIIb/IIIa受体拮抗剂、噻氯匹定、普拉格雷、替格瑞洛、右旋糖苷、磺吡酮（参见【注意事项】）。
  从III期研究RE-LY收集的房颤患者的有限数据观察到，无论达比加群酯还是华法林，联合使用其他口服或注射用抗凝药物均

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  ￥171元起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  脑卒中，缺血性脑卒中，心力衰竭，老年人短暂性大脑缺血性发作，短暂性大脑缺血性发作，高血压，冠心病，短暂性脑缺血发作，糖尿病

• 药品类型

  西药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  16H030312

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音