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通用名称:氯雷他定片
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
国药准字9126H0405
【化学名称】 4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚[1,2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯
本品为白色片
用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。
口服,成人及大于12岁的儿童每天1次,每次10mg(1片)。
大约90000名12岁以上过敏性鼻炎患者参加的随机对照临床试验中,口服氯雷他定10mg,每天1次,连续用药2周至6个月,用药组和安慰剂组因不良反应停药者发生率2%,副作用发生情况如表1所示。表1:安慰剂对照的过敏性鼻炎患者口服氯雷他定,发生率大于2%的副作用 慢性特发性荨麻疹患者服用本品的副作用与过敏性鼻炎者的类似。本品的副作用不随年龄,性别,种族的不同而不同。除了上述发生率大于2%的副作用以外,还发现以下副作用(发生率小于2%);自主神经系统:流泪,流涎,潮红,感觉迟钝,阳萎,多汗;一般情况:血管
禁用于对本品及其所含成分过敏者。
肝脏及肾脏功能不全者应减少用量,建议10mg,每2天服用一次。
临床试验中,24名健康成年人,在口服氯雷他定的同时,分别服用治疗剂量下的红霉素、西米替丁和酮康唑,尽管上述药物增加氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的血药浓度,但对心电图指数(QTc)、临床实验室检查、生命体症和副作用发生率无明显影响,也不导致镇静或晕厥。西米替丁和酮康唑的血药浓度不受氯雷他定的影响。氯雷他定使红霉素的血药浓度(AUC0-24h)增加15%,但并不确定这种差异的临床意义、上述结果如表2所示。
表2 氯雷他定(10mg)与其它药物同时服用10天,血浆氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定浓度的百分比变
遮光,密封保存。
暂定24个月
OTC甲类
皮肤瘙痒症,慢性荨麻疹,过敏性鼻炎,过敏性皮炎,皮肤过敏,荨麻疹
西药
国药准字9126H0405
国产
非医保
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