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通用名称:来曲唑片
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
国药准字330912H10
本品为白色或类白色圆形片。
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
以本品辅助治疗应服用5年或直到病情复发。对于已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的患者,应连续服用本品直到病情复发。本品的推荐剂量为2.5mg,每日一次。服用时可不考虑进食时间(见药代动力学-吸收)。对于晚期乳腺癌,本品的治疗应持续到证实肿瘤出现进展时为止。肝和/或肾功能不全患者的剂量肝功能和/或肾功能不全(肌酐清除率≥10ml/min)患者无须调整剂量。
来曲唑在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗,以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(来曲唑和他莫昔芬对照组,中位治疗持续时间60个月),80%接受后续强化辅助治疗的患者(来曲唑和安慰剂对照组,中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。临床试验中最常见的不良反应为热潮红,关节痛,恶心和疲劳。很多不良反应是因为雌激素
对活性药物和/或任意一种赋形剂过敏的患者。绝经前、妊娠、哺乳期妇女。
运动员慎用。
对于绝经状态不明的患者,在治疗之前须检查患者的LH、FSH和/或雌二醇水平从而确定其绝经状态。
本品不得与其它含雌激素的药物同时使用,因为雌激素会抵消本品的药理作用。
本品可降低血液循环中的雌激素水平,长期使用可能导致骨密度降低。
对于患有骨质疏松症或具有骨质疏松风险的妇女,在使用本品进行辅助治疗之前,应使用骨密度计量仪对骨密度进行评估,之后须定期检查。
建议在治疗期间监测总体骨骼健康,如有必要应随时检查,从而防止或治疗骨质疏松症,应密切观察
来曲唑是CYP3A4酶的底物。虽然来曲唑似乎不会对经CYP3A4酶代谢的药物产生影响,但这些药物可能会影响CYP3A4酶对来曲唑的生物转化。体外研究发现,来曲唑可抑制细胞色素P450同工酶2A6,并轻度抑制2C19。当应用治疗指数很窄并且主要依赖这些同工酶的药物时,应非常谨慎。CYP2A6酶在药物代谢中并不起主要作用。体外实验发现,当来曲唑的浓度接近血浆稳态浓度的100倍时,它并不对安定(CYP2C19的底物)的代谢产生明显影响。因此临床上不太可能产生与CYP2C19相关的相互作用。
与西咪替丁
运动员慎用
密闭、干燥处保存。
12个月。
非处方
乳腺癌,老年人乳腺癌,绝经期乳腺癌
西药
国药准字330912H10
国产
非医保
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