依星(注射用重组人白介素11) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：注射用重组人白介素11
  商品名称：依星
  英文名称：
  汉语拼音：yixing
  

• 批准文号

  国药准字S2003003

• 主要成分

  本品活性成份为重组人白介素-11，其它非活性成份为甘氨酸11.25mg、氯化钠8.78mg、十二水磷酸氢二钠2.19mg、二水磷酸二氢钠0.61mg。

• 药品性状

  注射剂

• 功能主治

• 规格型号

  2400万单位（3mg）/支

• 用法用量

  根据本品临床研究结果，推荐本品应用剂量为50μg/kg，于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后应用，用前每支白介素-11以1ml注射用水稀释后立即皮下注射。每天一次，疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药。

• 不良反应

  除了化疗本身的不良反应外，重组人IL-11的大部分不良反应均为轻至中度，且停药后均能迅速消退。?约有10%的临床病人在观察期间有下列一些不良事件出现，包括乏力，疼痛，寒颤，腹痛，感染，恶心，便秘，消化不良，瘀斑，肌痛，骨痛，神经紧张及脱发等。其中大部分事件的发生率与安慰剂对照组相似，发生率高于安慰剂对照组的临床不良反应包括：全身性：水肿，头痛，发热及中性粒细胞减少性发热。心血管系统：心动过速，血管扩张，心悸，晕厥，房颤及房扑。消化系统：恶心，呕吐，粘膜炎，腹泻，口腔念珠菌感染。神经系统：眩晕，失眠。呼吸系

• 禁忌

  同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此，对白介素-11及本品中其它成分过敏者禁用，对血液制品及大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。

• 注意事项

  1．?本品稀释后应立即皮下注射。溶解时，将注射用水直接沿壁注入，轻微振荡，不可过度或剧烈振晃。
  2．?本品应在化疗后使用，不宜在化疗前或化疗疗程中使用。
  3．?使用本品过程中应定期检查血象（一般隔日一次），注意血小板数值的变化，在血小板升至100×109/L时应及时停药。
  4．?器质性心脏病患者，尤其充血性心衰及心房纤颤、心房扑动病史的患者慎用。
  5．?使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测，如体重、浮肿、浆膜腔积液等。
  6．?该药仅供医嘱或在医生指导下使

• 药物相互作用

  未发现使用重组人白介素-11的同时使用G-CSF对二者疗效产生任何不良影响。目前尚未对重组人白介素-11与其它一些药物之间的相互作用进行评价，根据已有的体外和动物试验的数据，重组人白介素-11与P450药酶的一些已知底物之间不会有相互作用。

• 药物毒理

  本品是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子，可直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核细胞的成熟分化，增加体内血小板的生成，从而提高血液血小板计数，而血小板功能无明显改变。临床前研究表明,体内应用本品后发育成熟的巨核细胞在超微结构上完全正常，生成的血小板的形态、功能和寿命也均正常。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确
  儿童用药:尚不明确
  老人用药:-

• 贮藏

  贮藏于2-8℃以下的低温环境中。

• 包装

• 有效期

  -

• 生产企业

  成都地奥九泓制药厂

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  肿瘤，血小板减少症,髓系白血病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字S2003003

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  Y