沙库巴曲缬沙坦钠片 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片
  商品名称：诺欣妥 沙库巴曲缬沙坦钠片 50mg*28片
  英文名称：
  汉语拼音：NuoXinTuo ShaKuBaQuZuoShaTanNaPian 50mg*28Pian
  

• 批准文号

  H20170344

• 主要成分

  本品活性成份：沙库巴曲缬沙坦钠。

• 药品性状

  本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“LZ”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（50mg 规格）、或淡黄色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“L1”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（100mg 规格）、或淡粉色椭圆形薄膜衣片，—面凹刻有“L11”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（200mg 规格）。

• 功能主治

  用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。

• 规格型号

  50mg*28片

• 用法用量

  本品可以与食物同服，或空腹服用（参见【药代动力学】）。

• 不良反应

  本品可导致以下具有临床意义的不良反应：血管性水肿、低血压、肾功能损害、高钾血症，详见【注意事项】。临床试验经验：由于临床试验是在不同条件下开展的，一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物在其他临床试验中观察到的不良反应发生率进行直接比较，并且在临床试验中观察到的这种药物的不良反应发生率可能无法反映实际应用中观察到的发生率。试验 PARADIGM-HF 试验中，在进入比较沙库巴曲缬沙坦钠片（诺欣妥?）和依那普利的随机双盲阶段之前，要求受试者完成分别为期 15 天和 29 天（中位值）序贯的

• 禁忌

  禁用于对本品活性成份（沙库巴曲、缬沙坦）或任何辅料过敏者。禁止与 ACEI 合用（参见【注意事项】、【用法用量】和【药物相互作用】）。必须在停止ACEI 治疗 36 小时之后才能服用本品。禁用于存在 ACEI 或 ARB 治疗相关的血管性水肿既往病史的患者。禁用于遗传性或特发性血管性水肿患者。在2

• 注意事项

  警告：胚胎毒性怀孕妇女应用本品可能造成胎儿损害。孕中期和孕晚期应用作用于肾素-血管紧张素系统的药物，可降低胎儿肾脏功能并增加胎儿和新生儿发病率和死亡率。发现怀孕时要考虑替代药物治疗并停用本品。但是，如果没有合适的替代治疗（替代影响肾素-血管紧张素系统的药物），并且认为本品可挽救母亲生命，则告知怀孕妇女本品对胎儿的潜在风险。血管性水肿：诺欣妥?可能导致血管性水肿。在研究PARADIGM-HF的双盲阶段，0.5%的诺欣妥?治疗患者和0.2%的依那普利治疗患者发生了血管性水肿（参见【不良反应】 ）。如果发生血管

• 药物相互作用

  禁忌合用：ACEI：诺欣妥?禁忌合用 ACEI，因为在抑制脑啡肽酶（NEP）的同时应用 ACEI 可能会增加发生血管性水肿的风险。必须在应用最后一剂 ACEI 36 小时之后才能开始应用诺欣妥?。必须在应用最后一剂诺欣妥? 36 小时之后才能开始应用 ACEI（参见【禁忌】和【用法用量】）。阿利吉仑：在 2 型糖尿病患者中，诺欣妥?禁忌合用阿利吉仑（参见【禁忌】）。肾功能损害（eGFR<60 mL/min/1.73 m2）患者应用本品时避免合用阿利吉仑。不推荐合用：由于本品含有血管紧张素 II 受体

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

  干燥处保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  Novartis Pharma Schweiz AG

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  420.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20170344

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音