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通用名称:孟鲁司特钠颗粒
商品名称:孟鲁司特钠颗粒
英文名称:
汉语拼音:MengLuSiTeNaKeLi
H20140629
孟鲁司特钠。化学名称:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠。
本品为白色、粗糙的颗粒。
0.5g:4mg*7袋
每日一次。哮喘患者应在睡前服用。季节性过敏性鼻炎患者可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的患者应每晚用药一次 1岁至2岁儿童哮喘患者每天一次,每次一袋 2岁至5岁儿童哮喘患者/或2岁至5岁过敏性鼻炎患者应每天服用4毫克口服颗粒一袋。
本品上市使用后有以下不良反应报告:
1.感染和传染:上呼吸道感染。
2.血压和淋巴系统紊乱:出血倾向增加。
3.免疫系统紊乱:包括过敏反应的超敏反应,罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润。
4.精神系统紊乱:包括攻击性行为或敌对性的兴奋,焦虑,抑郁,夜梦异常,幻觉,失眠,易激惹,烦躁不安,梦游,自杀的想法和行为(自杀),震颤。
5.神经系统紊乱:眩晕,嗜睡,感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作。
6.心脏紊乱:心悸。
7.呼吸,胸腔和纵膈系统紊乱:鼻衄。
8.胃肠道紊乱
对本品中的任何成分过敏者禁用。
1.口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗急性哮喘发作。
2.虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入皮质类固醇剂量,但不应用本品突然取代吸入或口服皮质类固醇。
3.接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者,在减少全身皮质类固醇剂量时,极少病例发生以下一项或多项情况:嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征-一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系,但
1.本品可与其它一些常规用于哮喘预防和长期治疗的药物合用。
2.在药物相互作用研究中,推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响:茶碱、强的松、强的松龙、口服避孕药(乙炔雌二醇/炔诺酮35/1)、特非那定、地高辛和华法林。
3.在合并使用苯巴比妥的患者中,孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)减少大约40%。但是不推荐调整本品的使用剂量。
1.半胱氨酰白三烯(LTC4,LTD4,LTE4)是炎症介质,由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放,这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(CysLT)受体结合,I型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞)和其他的前炎症细胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。
2.CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎的病理生理过程相关。
3.在哮喘中,白三烯介导的效应包括一系列的气道反应,如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。
4.在
孕妇及哺乳期妇女用药:1.无妊娠妇女研究资料,除非明确需要服药,孕妇应避免服用本品。全球上市后经验显示,妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。
2.尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用本品。
儿童用药:1.已在6个月至14岁儿童进行了安全性和有效性研究。2岁至14岁儿童患者用药可参见孟鲁司特钠咀嚼片的[用法用量]。
2.6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研
密封、闭光、室温保存。
24个月
Patheon Manufacturing Services LLC
处方药
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成人哮喘,支气管收缩,过敏性鼻炎,季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎
化学药品
H20140629
非进口
非医保
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