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通用名称:盐酸非索非那定片
商品名称:莱多菲
英文名称:Fexofenadine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:YabnsuanfeisuofeinadingPian
国药准字H20060150
本品主要成份为:盐酸非索非那定。
本品为浅红色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后湿白色至类白色。
30mg*28片
1.季节过敏性鼻炎:成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日两次,或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg,一日一次。6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg,一日两次,肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg,一日一次。 2.慢性特发性荨麻疹:成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日两次。肾功能患者推荐起始剂量为60mg,一日一次。6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg,一日两次。肾功能不全的儿童患者
在对照性临床研究中,最常报道的非索非那定的不良反应是头痛﹑嗜睡﹑恶心﹑头昏﹑疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%,恶心和消化不良发生率为1.6%,头痛和白细胞增多发生率为1.5%。目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。
对本品过敏者禁用。
肝功能不全者不需减量,肾功能不全的患者剂量需减半。
非索非那定不经过肝脏的生物转化,因此它与那些依赖于肝代谢的药物之间不存在相互作用。
1. 在服用盐酸非索非那定之前15分钟用含铝或氢化镁凝胶的抗酸剂会降低非索非那定的生物利用度,因此两者合用时给药时间应分开2小时。
2. 研究表明给予健康的志愿者非索非那定120mg一日二次剂量合并使用红霉素500mg一日三次或酮康唑400mg一日一次治疗是安全有效的,非索非那定与红霉素或酮康唑合并使用时,会使非索非那定的血药浓度增加2倍,但不良反应发生率没有增加,致使QT间期延长,非索非那定对红霉素和酮康唑的
药理作用:盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中,没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用,也未观察到镇静或其它中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。
毒理研究:对QTc的影响:狗口服盐酸非索非那定一天两次,剂量30mg/kg(血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍),家兔静脉注射10mg/kg(血浆中的浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍),给药1小时,没有出现QTc延长。对钙通道流、
孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无孕妇使用本品的安全性试验资料,因此妊娠妇女一般不宜使用本品,如若疾病必须时,应权衡利弊后谨慎使用。目前尚未哺乳期妇女使用本品的安全性资料,但是许多药物都经乳汁排泄,幼儿吃了含有药物乳汁后可以会发生一些不良反应,因此哺乳期妇女如若疾病必须时,应权衡利弊后谨慎使用。
儿童用药:6岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未建立。
老人用药:在一项安慰剂对照临床试验中,42名60~68岁的老年患者给予20mg~240mg,一日2次的非索非那定共2周,所产生的不良反应与60岁以下患者治疗所
密封。
24个月。
浙江万晟药业有限公司
处方药
¥32.00起
慢性荨麻疹,过敏性鼻炎,荨麻疹,麻疹
化学药品
化学药品,30mg
2010-09-09
国药准字H20060150
非进口
非医保
Y
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