新斯顿(氯雷他定口腔崩解片) OTC甲类 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：氯雷他定口腔崩解片
  商品名称：
  英文名称：Loratadine Orally Disintegrating Tablets
  汉语拼音：xinsidunlvleitadingkouqiangbengjiepian
  

• 批准文号

  国药准字H20080527

• 主要成分

  氯雷他定。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  10mg*14片

• 用法用量

  空腹服。撕开铝箔，取出本品置舌面，不需用水，无需咀嚼，本品迅速崩解，随唾液吞咽入胃，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg（1片）。

• 不良反应

  慢性特发性荨麻疹患者服用本品的副作用与过敏性鼻炎者的类似。
  1，一般表现：血管神经性水肿，虚弱，背痛，视物模糊，胸痛，耳痛，眼痛，腿部抽筋，寒颤，耳鸣，体重增加。
  2，自主神经系统：流泪，流涎，潮红，感觉迟钝，阳萎，多汗。
  3，心血管系统：高血压，低血压，心悸，室上性快速性心律失常，晕厥，心动过速。
  4，中枢和外周神经系统：眼睑痉挛，眩晕，感觉异常，震颤。
  5，消化系统：消化不良，胃胀，味觉改变，食欲下降，便秘，腹泻，呃逆，食欲增加，恶心，胃炎，牙痛，呕吐。

• 禁忌

  禁用于对本品及其所含成份过敏者。

• 注意事项

  1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
  2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
  3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
  4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
  5.本品性状发生改变时禁止使用。
  6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
  7.儿童必须在成人监护下使用。
  8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

• 药物相互作用

  1．同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
  2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

• 药物毒理

  毒理研究
  1.遗传毒性：在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。
  2.生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg（按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍）时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg（按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的20倍）时，对雌雄大鼠生育力无影响。大鼠和家兔经口给予氯雷他

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期应用氯雷他定的安全性未被确定。氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且抗组胺药对婴儿的危性增大，特别是对新生儿和早产儿，所以氯雷他定应用于孕妇及哺乳期妇女必须非常谨慎。
  儿童用药:12岁以下儿童应用本品的安全性及疗效尚未确定。
  老人用药:因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。

• 贮藏

  遮光，密闭保存。

• 包装

• 有效期

  18个月

• 生产企业

  四川新斯顿制药有限责任公司

• 是否处方药品

  OTC甲类

• 药品价格

  ￥21.30起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  过敏性鼻炎，荨麻疹，麻疹

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，10mg

• 批准日期

  2008-09-01

• 是否中成药

  国药准字H20080527

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

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