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  • 安柯瑞(重组人5型腺病毒注射液)
  • 安柯瑞(重组人5型腺病毒注射液)

安柯瑞(重组人5型腺病毒注射液) 处方药 非医保

  • 药品名称:安柯瑞(重组人5型腺病毒注射液)
  • 批准文号:国药准字S20060027
  • 生产企业:上海三维生物技术有限公司
  • 功能主治:鼻咽癌,癌  详情>>
  • 不良反应:本品的I﹑II和III期临床研究资料显示,在使用过本品的21...
  • 用法用量:本品与化疗药物同步使用,直接瘤内注射,每日1次,连续5天,2...
  • 相关疾病:鼻咽癌,癌

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药品概述 网友评论 药店购买 说明书 作用与功效 怎么吃 副作用 相关文章 热门问答

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

  • 药品名称

    通用名称:重组人5型腺病毒注射液
    商品名称:安柯瑞
    英文名称:
    汉语拼音:ankeruizhongzuren5xingxianbingduzhusheye

  • 批准文号

    国药准字S20060027

  • 主要成分

    主要成份名称:删除E1B-55kD和E2区基因片段(78.3-85.8mu)的重组人5型腺病毒颗粒。辅料名称:氯化钠﹑氯化钾﹑甘油﹑磷酸二氢钾﹑磷酸氢二钠。

  • 药品性状

  • 功能主治

  • 规格型号

    50×10(11次方)vp/0.5ml/支

  • 用法用量

    本品与化疗药物同步使用,直接瘤内注射,每日1次,连续5天,21天为1个周期,最多不超过5个周期。根据肿瘤体积大小以及病灶的多少决定本品注射剂量,具体规定为: 1.只有1个浅表病灶:如病灶最大径≤5cm,注射本品5.0×1011vp/日(1支)。如病灶最大径≤10cm,注射本品1.0×1012vp/日(2支)。如病灶最大径>10cm,注射本品1.5×1012vp/日(。支)。 2.有2个浅表病灶:如两病灶最大径之和≤10cm,分别各注射本品1支,共1.0×1012vp/日(2支)。如两病灶最大径之和>10c

  • 不良反应

    本品的I﹑II和III期临床研究资料显示,在使用过本品的213例 受试者中,
    1.本品的不良反应为注射局部反应﹑非感染性发热﹑白细胞粒细胞减少和包括寒颤﹑头痛﹑肌痛﹑乏力在内的流感样症状。
    2.流感样症状一般持续7~9天后可自行消失,其他不良反应停药或对症处理后可恢复。
    3.I期临床试验15例晚期复发难治肿瘤受试者中,男性8例,女性7例,年龄范围28~75岁,主要不良反应为局部反应(5/15),按NCI毒性分级,I级(4/5)﹑Ⅲ级(1/5);流感样症状(2/15),均为I/II级。II

  • 禁忌

    1.有同类生物制剂过敏史者。
    2.恶性血液系统疾病者。
    3.有未经控制的活动性感染者。
    4.正在使用抗病毒药物或大剂量肾上腺糖皮质激素者。
    5.免疫缺陷和免疫抑制者。
    6.哺乳﹑妊娠期妇女。

  • 注意事项

    1.本品仅限于鼻咽癌高发地区三级甲等医院使用,且需要在有肿瘤基因/病毒治疗经验的医生指导下使用。
    2.本品为瘤内注射用药,使用时应考虑穿刺导致肿瘤转移的可能性。
    3.本品为乳白色混悬液,如遇浑浊﹑沉淀等现象或药瓶出现裂缝﹑破损时禁用。本品开启后应一次用完。
    4.本品需–20℃冷藏保存,取出后应尽快使用,避免反复冻融或室温放置过久而导致药效下降。
    5.操作时避免使药液产生泡沫,如本品与皮肤或物品表面意外接触,应立即用75%酒精擦拭,再以清水冲洗。如本品溅入眼睛﹑口和鼻等粘膜,立即用清

  • 药物相互作用

    本品属可复制型病毒,勿与抗病毒药物﹑免疫抑制剂﹑大剂量肾上腺糖皮质激素同时使用。

  • 药物毒理

    1.药理作用:
    (1)本品是利用基因工程技术删除人5型腺病毒E1B-55kD和E3区部分基因片段而获得的一种溶瘤性腺病毒,该病毒可在肿瘤细胞中选择性复制而导致肿瘤细胞的裂解。为研究本品对细胞感染的特异性和敏感度,在体外用等量的本品和野生型5型腺病毒分别感染鼻咽癌(CNE)、子宫颈癌(C33A)和结肠癌(DLD1,HT-29)等4株p53-的肿瘤细胞株,舌癌(Tca-8113)和肺癌(A549)2株p53+的肿瘤细胞株以及人成纤维细胞(FC)和人微血管内皮细胞(MVEC)2 种正常人细胞株,剂量设置为

  • 药物过量

  • 特殊人群用药

    孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
    儿童用药:尚无儿童用药资料,不推荐儿童使用。
    老人用药:本品在III期临床研究中,入组160例受试者,中位年龄51岁(24-77岁),其中60岁以上(含60岁)受试者35例,接受本品注射者20例,主要不良反应为发热流感样症状(5/20)﹑局部反应(7/20)和胃肠道反应(11/20)。

  • 贮藏

    -20℃以下保存和运输。

  • 包装

  • 有效期

    24个月

  • 生产企业

    上海三维生物技术有限公司

  • 是否处方药品

    处方药

  • 药品价格

    ¥3700.00起

  • 药品说明书图

  • 治疗疾病

    鼻咽癌,癌

  • 药品类型

    生物制品

  • 药品特性

    生物制品,5.0×10(11次方)vp/0.5ml/支

  • 批准日期

    2011-01-19

  • 是否中成药

    国药准字S20060027

  • 是否进口

    非进口

  • 是否医保

    非医保

  • 首字母拼音

    A

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