择泰(注射用唑来膦酸) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：注射用唑来膦酸
  商品名称：择泰
  英文名称：
  汉语拼音：zetai
  

• 批准文号

  注册证号H20090259

• 主要成分

  活性成份:唑来膦酸。

• 药品性状

  本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

• 功能主治

• 规格型号

  4mg

• 用法用量

  本品不得与含钙或者其它二价阳离子的输注溶液(例如乳酸林格氏液)配伍使用，应使用与其它药品分开的输液管进行单次静脉输注。 成人和老年人 对于HCM患者(白蛋白修正的血清钙≥3.0mmol/l或12mg/dl)，推荐剂量为4mg，用0.9%NaCl或5%葡萄糖溶液100ml稀释，进行不少于15分钟静脉输注(参看“使用说明”)。白蛋白修正的血清钙(mg/dL)=患者血钙(mg/dL)+0.8×[中位血清白蛋白(g/L)-患者血清白蛋白(g/L)]。 给药前必须测试患者的水化状态，治疗中尿排量应维持2L/天

• 不良反应

  本品的不良反应与其它双膦酸盐报告的不良反应相似,约在1/3患者中出现。最常出现的不良反应是流感样症状(约9%),包括骨痛(9.1%)，发热(7.2%)，疲乏(4.1%)，寒战(2.8%)以及关节痛和肌痛(约3%)。目前尚没有这些不良反应可逆性的信息。
  
  肾钙分泌减少常伴有不需要治疗的无症状的血浆磷酸盐水平降低(约20%的患者)。约3%的患者会出现无症状的低钙血症。
  
  已经有报道,在静脉输注Zometa.后会出现胃肠道反应,如恶心(5.8%)和呕吐(2.6%)。也会有小于1%的患者在

• 禁忌

  对唑来膦酸、其它双膦酸盐或本品任何成份过敏者禁用、妊娠期、哺乳期妇女禁用。

• 注意事项

  使用本品前,必须确保患者有足够的补液量。
  
  开始择泰治疗后,必须注意监测标准高钙血症相关代谢参数,如血清钙、磷、镁以及肌酐水平。如果发生低钙血症、低磷血症或低镁血症,可能需要短期补充治疗。未经治疗过的高钙血症患者通常伴有某种程度的肾功能受损,因此应考虑密切监视肾功能。
  
  择泰含有的活性成份与Aclasta(唑来膦酸)药物的活性成份是一样的,因此,使用择泰进行治疗的病人不得同时使用Aclasta进行治疗。
  
  HCM患者出现肾功能恶化的迹象时,应适当考虑对择泰的潜在利益是否

• 药物相互作用

  临床研究表明,本品与常用的抑制细胞生长药物(如抗癌药、利尿药、抗生素和止痛药等)同时用药时未发现明显的相互作用。
  
  没有进行过正式的临床相互作用的研究。由于双膦酸盐类药物与氨基苷同时使用能够产生降低血钙的叠加作用,从而导致长期低血钙。因而建议使用时需格外小心。
  
  本品与其它潜在对肾脏有害的药物一起使用时,应小心谨慎使用。另外,在治疗过程中也应注意低血镁的发生。
  
  本品不得与含钙或者其它二价阳离子的输注溶液(例如乳酸林格氏液)配伍使用,应使用与其它药品分开的输液管进行单次

• 药物毒理

  唑来膦酸是一种特异性地作用于骨的双膦酸盐化合物。它能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收。
  
  双膦酸盐化合物对骨组织的选择性作用依赖于其对矿化骨的高亲和性。
  
  作用的分子机理还不清楚。长期动物研究表明,唑来膦酸可抑制骨吸收,但对骨的形成、骨的矿化及力学特性没有不良影响。
  
  临床研究
  以帕米膦酸为对照的临床研究表明,对于肿瘤引起的高钙血症,唑来膦酸能降低血清钙和尿液中的钙排泄量。
  
  唑来膦酸4mg组给药10天后的完全缓解率是88.4%,唑来膦酸8mg组为86

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:本品是否会分泌进入乳汁尚不清楚，由于本品能与骨骼长期结合，孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
  儿童用药:尚无儿童用药的系统性研究。
  老人用药:参见【用法用量】。

• 贮藏

  30°C以下保存。

• 包装

• 有效期

  36个月。

• 生产企业

  北京诺华制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥450.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  大肠癌，大肠恶性肿瘤，恶性肿瘤引起的高钙血症

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号H20090259

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  Z