双氯芬酸钠缓释胶囊(易克) 处方药 医保甲类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：双氯芬酸钠缓释胶囊
  商品名称：双氯芬酸钠缓释胶囊(易克)
  英文名称：Diclofenac Sodium Sustained-release Capsules
  汉语拼音：ShuangLvFenSuanNaHuanShiJiaoNang(YiKe)
  

• 批准文号

  国药准字H20066213

• 主要成分

  本品主要活性成分是双氯芬酸钠。

• 药品性状

  本品为内容物为白色或类白色或微黄色球形小丸。

• 功能主治

  ① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； ② 各种软组织风湿性疼痛，如肩痛及运动后损伤性疼痛等；③ 急性的轻、中度疼痛如：原发性痛，牙痛，头痛等。

• 规格型号

  50mg*24s

• 用法用量

  口服：本品须整粒吞服，勿嚼碎。一次50mg（1粒），一日2次，或遵医嘱。

• 不良反应

  不良反应发生率：常见>10％；偶见>1％～10％；罕见>0.001％～1％；个例<0.001％。胃肠道：偶见：上腹疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、胀气和厌食。罕见：胃肠道出血(呕血、黑便、血性腹泻)、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或肠道溃疡。个例：溃疡性口炎、舌炎、食道损伤、膈样肠狭窄、低位肠道疾病(如非特异性出血结肠炎、溃疡性结肠炎或克隆氏病加重)、便秘、胰腺炎。中枢(外周)神经系统：偶见：头痛、头晕、晕眩。罕见：乏力。个例：感觉障碍、包括感觉异常、记忆障碍、定向障碍、失

• 禁忌

  1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既望曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

• 注意事项

  在治疗的任何时候，没有病史或先兆症状的人也可能出现胃肠道出血，胃溃疡和穿孔。对于老年人，可能后果更严重；少数患者出现消化性溃疡或胃肠道出血时，应及时停药。与其它非甾体抗炎药相同，即使首次接触本品，少数病人也可能发生过敏反应(包括过敏或过敏样反应)。与其它甾体抗炎药相同，本品可能因其药理作用而掩盖感染的症状和体征。必须对有胃肠道疾病或胃肠道溃疡病史，溃疡性结肠炎，克隆氏病以及肝功能不全的患者进行严密的医疗监测。与其它非甾体抗炎药一样，本品可能引起一种或一种以上的肝脏酶升高。因此长期服用本品时，作为预防性措施

• 药物相互作用

  与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸钠可能会提高它们的血浆浓度。与某些非甾体抗炎药一样，双氯芬酸钠会抑制利尿剂的活性。当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，所以有必要监测血清钾。与某些非甾体抗炎药合并用药时，可能会增加副作用的发生。尽管临床研究未显示双氯芬酸对口服抗凝血剂的药效有影响，但是有个案病例报告，同时接受双氯芬酸和抗凝血剂的病人增加出血的危险。因此，应该密切监护这样的病人。临床研究己表明：双氯芬酸可以与口服抗糖尿病使用，而不影响它们的临床疗效。然而，有个案病例报告，在使用双氯芬酸期间，由于

• 药物毒理

  药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三酯结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。临床前毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱

• 药物过量

  药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。其它特殊的治疗方法，例如加强利尿，透析或血透等很可能对促进排除非甾体类抗炎药没有多少帮助，因为该类药的蛋白结合率高而且代谢程度很高。

• 特殊人群用药

  14岁以下儿童不推荐使用本品。 本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔，慎用。 本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。

• 贮藏

  遮光、密封保存。

• 包装

  12s*2板/盒。

• 有效期

  24 月

• 生产企业

  南京易亨制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥10.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  肩袖间隙分裂，肩胛上神经卡压症，黄韧带骨化症，跟腱后滑囊炎，创伤性关节炎，创伤后关节炎，损伤性骨关节炎，外伤性关节炎，播散性嗜酸粒细胞增多性胶原病，类风湿性关节炎，滑囊炎，腱鞘炎，骨,软组织风湿

• 药品类型

  西药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字H20066213

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保甲类

• 首字母拼音

  S