勃林格殷格翰爱通立(注射用阿替普酶) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：注射用阿替普酶
  商品名称：爱通立
  英文名称：
  汉语拼音：aitongli
  

• 批准文号

  S20110051

• 主要成分

  活性成份：注射用阿替普酶。辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  无色玻璃瓶，20毫克包装盒内有一个含20毫克活性成份(干粉总重933毫克)的小瓶，一个内装20毫升注射用水的注射用小瓶及一个移液套管

• 用法用量

  应在症状发生后尽快给药。1.急性心肌梗死对于发病后6小时内给予治疗的患者，应采取90分钟加速给药法:15毫克静脉推注，其后30分钟内静脉滴注50mg，剩余的35mg在60分钟内静脉滴注，直至最大剂量达100mg。对于在发病后6－12小时内给予治疗的患者，应采取3小时给药法。10毫克静脉推入，其后1小时内静脉滴注50毫克，剩余4ｏ毫克在2小时内匀速静脉滴注，最大剂量达100毫克。体重在65公斤以下的患者，给药总剂量按体重调整，详见说明书。2.急性肺栓塞1ｏｏmg持续2小时静滴。最常用的给药方法为:10毫克在

• 不良反应

  概述 本品不良反应的发生频率分类依照MedDRA的定义。 *MedDRA频率分类： 很常见 ＞1/10 常见 ＞1/100和≤1/10 不常见 ＞1/1000和≤1/100 罕见 ＞1/10000和≤1/1000 非常罕见 ＜1/10000，包括孤立报告 除了治疗脑卒中时发生的颅内出血和治疗心肌梗死时发生的再灌注后心律失常，没有医学依据能够假设爱通立在治疗肺栓塞和急性缺血性脑卒中时的副作用与其治疗心肌梗死时所发生的副作用在数量和程度上有所不同。 出血 与本品相关的最常见的不良反应就是出血，可导致红细胞比积

• 禁忌

  本品不可用于有高危出血倾向者，如：已知出血体质;口服抗凝血药，如华法令;目前或近期有严重的或危险的出血;已知有颅内出血史或疑有颅内出血;疑有蛛网膜下腔出血或处于因动脉瘤而导致蛛网膜下腔出血状态;有中枢神经系统病变史或创伤史（如肿瘤、动脉瘤以及颅内或椎管内手术）;最近（10天内）曾进行有创的心外按压、

• 注意事项

  必须有足够的监测手段才能进行溶栓/纤维蛋白溶解治疗。只有经过适当培训且有溶栓治疗经验的医生才能使用本品，并且需有适当的设备来监测使用情况。建议在备有标准复苏装置和药物的地点使用爱通立进行治疗。 老年患者颅内出血的危险增加，因此，对老年患者应仔细权衡使用本品的风险及收益。 到目前为此，本品用于儿童和青少年的经验还很有限。 如同其他所有溶栓剂，应该慎重权衡预期治疗收益和可能出现的危险，特别是对于以下患者： ——较小的近期损伤，如活组织检查、主要血管的穿刺、肌肉注射及复苏时采用的心脏按压； ——在【禁忌】中未曾

• 药物相互作用

  在急性心肌梗死的患者中，本品与常用药物的相互作用的正规研究尚未开展。在应用本品治疗前、治疗同时或治疗后24小时内使用香豆素类衍生物、口服抗凝剂，血小板聚集抑制剂、普通肝素、低分子肝素和其它抑制凝血的药物可增加出血危险（参见【禁忌】）。同时使用血管紧张素转换酶抑制剂可能增加过敏样反应的危险。在出现如此反应的患者中，有大部分患者正在同时使用血管紧张素转换酶抑制剂的治疗。 合并GPIIb/IIIa拮抗剂的治疗可增加出血的危险。 配制的溶液可用灭菌的注射用生理盐水(0.9%)稀释至0.2毫克/毫升的最小浓度。 但

• 药物毒理

  在大鼠和绒猴的亚急性毒理研究中，未发现其它预期之外的不良事件。致突变试验中未发现有致突变倾向。 药理学特性 药物治疗类别：抗血栓药物，ATC code：BOIAD02 爱通立的活性成份是阿替普酶（重组人组织型纤维蛋白溶酶原激活剂），一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活性状态。一旦与纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。 在一项入选了40000多例急性心肌梗死患者的研究(GUSTO)中，治疗组给予100毫克本品9

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确
  儿童用药:本品用于儿童和青少年的经验还很有限。
  老人用药:对老年患者应仔细权衡使用本品的风险及收益。

• 贮藏

  密封、遮光处保存。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  德国勃林格殷格翰公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥2340.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  肺栓塞，缺血性脑卒中，急性心肌梗死，心肌梗死，脑梗塞

• 药品类型

  生物制品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  S20110051

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  A