勃林格殷格翰美嘉素(替米沙坦氢氯噻嗪片) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：替米沙坦氢氯噻嗪片
  商品名称：替米沙坦氢氯噻嗪片
  英文名称：
  汉语拼音：timishatanqinglvsaiqinpian
  

• 批准文号

  H20080651

• 主要成分

  替米沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg.

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  每片含替米沙坦80mg，氢氯噻嗪125mg，7片

• 用法用量

  1.成人:对于单用替米沙坦不能充分控制血压的成人患者，应给予美嘉素，1次/日，饮水送服，餐前或餐后服用。建议在改用复合制剂之前，应对复合制剂中两种成分分别进行剂量滴定。在病情适合的情况下，也可以考虑将替米沙坦单药治疗直接转换为复合制剂。对于使用替米沙坦80mg治疗不能充分控制血压的患者，可给予美嘉素80/12.5mg治疗。2.肾功能损伤用药:建议定期监测肾功能。3.肝功能损伤用药:对于伴有轻至中度肝功能损伤的患者，给药剂量不应超过美嘉素40/12.5mg，1次/日。对于伴有重度肝功能损伤的患者，不应使用美

• 不良反应

  1.固定剂量复方制剂在一项随机对照试验中，所报告的不良事件总体发生率在本品治疗组以及替米沙坦单药治疗组之间是相似的，该项随机对照试验共纳入1471例患者，其中835例接受替米沙坦+氢氯噻嗪治疗，636例接受替米沙坦单药治疗。未能确定不良事件的剂量相关关系，不良事件与性别，年龄以及种族之间无相关关系。
  2.所有临床试验中报告的发生率在替米沙坦+氢氯噻嗪治疗组明显高于安慰剂治疗组(p≤0.05)的不良反应依照系统器官分类在下表中列出。已知在单独给予本品成份之一即替米沙坦或氢氯噻嗪时会发生，但在临床试验

• 禁忌

  1.对美嘉素活性成分或任何赋形剂过敏.
  2.对其他磺胺衍生物过敏（因为氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物）.
  3.妊娠期第二个3个月﹑第三个3个月以及哺乳期（见4.6部分，妊娠与哺乳）
  4..胆汁郁积性疾病以及胆道梗阻性疾病.
  5.重度肝功能损伤.重度肾功能损伤（肌酐清除率< 30

• 注意事项

  1.运动员慎用。
  2.肝功能损伤：对于伴有胆汁郁积性疾病、胆道梗阻性疾病以及严重肝功能衰竭的患者不应使用本品(见【禁忌】)，这是因为替米沙坦大部分经胆汁排泄。预期上述患者的替米沙坦肝脏清除率将降低。
  3.伴有肝功能损伤以及进展性肝脏疾病的患者应谨慎使用本品，这是因为电解质和液体平衡的轻度改变即可能诱发肝昏迷。尚无本品用于肝功能损伤患者的临床经验。
  4.肾血管性高血压：对于患有双侧肾动脉狭窄或者孤立功能肾患肾动脉狭窄的患者，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时发生严重低血压

• 药物相互作用

  1.锂：有报告显示，锂与血管紧张素转换酶抑制剂合用期间可发生血清锂离子浓度的可逆性升高以及毒性反应。有极少数病例在锂与血管紧张素II受体拮抗剂合用期间也观察到了上述情况。此外，噻嗪类利尿剂可导致锂的肾脏清除率降低，其结果是，当锂与本品合用时发生锂毒性反应的危险性亦相应升高。因此，只有在严格的医学监测下才可合用锂与本品，但不推荐二者合用。如果必需合用，则建议在合用期间监测血清锂离子水平。
  2.与钾流失以及低钾血症相关的药物(如其他排钾利尿剂、缓泻药、皮质激素、促肾上腺皮质激素、两性霉素、甘珀酸、青霉

• 药物毒理

  1.以正常血压大鼠和犬为实验对象，进行了合用替米沙坦和氢氯噻嗪的临床前安全性试验，给药剂量的暴露量与临床有效浓度范围的暴露量相似，未观察到两药分别使用安全性特征以外的情况。所观察到的毒理学结果似乎与人体治疗使用不相关。
  2.毒理学所见包括：红细胞参数(红细胞、血红蛋白、红细胞压积)降低、肾脏血流动力学改变(血尿素氮和肌酐水平升高)、血浆肾素活性升高、球旁细胞肥大/增生以及胃粘膜损伤。均为血管紧张素转换酶抑制剂以及血管紧张素II受体拮抗剂临床前试验中已知的毒理学结果。通过口服补充盐分及动物的分组饲养

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠(见【禁忌】)：尚无有关在妊娠妇女中使用本品的充足资料。动物试验未显示本品具有致畸效应，但显示胎儿毒性。因此，作为一项预防措施，在妊娠前3个月最好不要使用本品。应在计划妊娠之前采取适宜的替代疗法。 在妊娠期第二个3个月、第三个3个月，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致发育中胎儿的损伤甚至死亡，因此，在妊娠期第二个3个月、第三个3个月禁止使用本品。一旦确诊妊娠，应尽快停用本品。 噻嗪类利尿剂可通过胎盘屏障并出现于脐带血中。它们可引起胎儿电解质紊乱并可能出现在成人中发生的

• 贮藏

  遮光，密封室温保存。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Boehringer Ingelheim International GmbH

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥110.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  原发性高血压

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20080651

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  T