维尔坦(缬沙坦分散片) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：缬沙坦分散片
  商品名称：维尔坦
  英文名称：Valsartan Dispersible Tablets
  汉语拼音：Xieshatan Fensanpian
  

• 批准文号

  国药准字H20061058

• 主要成分

  本品主要成分:缬沙坦。

• 药品性状

  本品为白色片。

• 功能主治

• 规格型号

  80mg*7片

• 用法用量

  1.推荐剂量:本品80mg，每天一次。剂量与种族﹑年龄﹑性别无关。 2.可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。 3.用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。 4.肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性﹑无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。 5.缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

• 不良反应

  1.文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。
  2.常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比，干咳的发生率明显减少。其他不良反应包括腹泻，偏头痛，偶尔导致转氨酶增加，白细胞及血小板减少，高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

• 禁忌

  1.对任何成分过敏者。
  2.妊娠(见妊娠和哺乳)。
  3.对严重肾功能衰竭(肌酐清除率。

• 注意事项

  1.低钠和/或血容量不足。极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。
  2.肾动脉狭窄。12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天，没有引起肾血流动力学﹑肌酐﹑尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确

• 药物相互作用

  1.临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究:西米替丁﹑华法令﹑呋噻米﹑地高辛﹑阿替洛尔﹑吲哚美辛﹑氢氯噻嗪﹑氨氯地平和格列本脲。
  2.由于缬沙坦几乎不经过代谢，临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。
  3.虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合，但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸﹑呋塞米﹑华法令)发生相互作用。
  4.与保钾利尿剂(如螺内脂﹑氨苯蝶啶﹑阿米洛利)联合应用时，补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高。因此，联合用药时

• 药物毒理

  1.药理作用:
  (1)缬沙坦为血管扩张素Ⅱ（AngⅡ）受体拮抗剂，能选择性的阻断AngⅡ与AT1受体的结合（其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2约20，000倍）从而抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。
  (2)本品不作用于血管紧张素转换酶（ACE）、肾素和其他受体，不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。本品不影响体内缓激肽水平，因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。
  2.毒理研究:
  (1)重复给药毒性:大鼠每日灌服缬沙坦，剂量分别为60，200，600mg/Kg

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:早期（妊娠头3个月）：妊娠种类B 动物实验表明对胎儿没有危害 中期和晚期（妊娠第2、第3个3个月）：妊娠种类D 有证据表明对人类胎儿有危害，但相对母亲获得的治疗益处而言，利大于弊。 鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制，不能排除对胎儿的危害。 妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物，可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注，后者依赖于RAAS系统的发育，因此妊娠中晚期应用本品，风险增高。 与其他直接作用于RAAS的药物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠，应

• 贮藏

  密封，干燥处保存。

• 包装

• 有效期

  暂定24个月。

• 生产企业

  哈尔滨三联药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥12.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  轻度原发性高血压，中度原发性高血压

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，80mg

• 批准日期

  2011-06-28

• 是否中成药

  国药准字H20061058

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

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