天大托平(缬沙坦胶囊) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：缬沙坦胶囊
  商品名称：托平
  英文名称：Valsartan Capsules
  汉语拼音：JieShaTaJiaoNang
  

• 批准文号

  国药准字H20030777

• 主要成分

  活性成份:缬沙坦。

• 药品性状

  本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

• 功能主治

• 规格型号

  80mg*7粒

• 用法用量

  推荐剂量:本品80mg，每天一次。剂量与种族﹑年龄﹑性别无关。可以在进餐时或空腹服用（见吸收）。建议每天同一时间用药（如早晨）。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全（严重肾衰见注意事项）及非胆管源性﹑无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

• 不良反应

  1.本药的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。
  2.临床应用中曾观察到的不良反应主要有：头痛，头晕，病毒感染，上呼吸道感染，咳嗽，腹泻，疲劳，鼻炎，背痛，恶心，咽炎及关节痛。
  3.不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关，与性别，年龄或种族无关，尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。
  4.化验指标： 本药偶可引起血红蛋白和血球压积减少。
  5.在临床对照试验中，服用本药的患者出现血球压积和血红蛋白明显降低，分别为0.8%和0.4%，安慰剂组为0.1%。 服用本药与服用ACE抑制剂，出

• 禁忌

  对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。妊娠（见孕妇和哺乳期妇女）。

• 注意事项

  1.低钠和/或血容量不足
  极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者（如:大剂量应用利尿剂），应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，例如将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续本品治疗。
  2.肾动脉狭窄
  12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用本品，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮（BUN）明显变化。由于其他作用于肾素-血管紧张素-醛固醇系统（RAAS）的药物可能使单侧或双

• 药物相互作用

  临床没有发现明显的药物相互作用.已对以下药物进行了研究:西米替丁﹑华法令﹑呋塞米﹑地高辛﹑阿替洛尔﹑吲哚美辛﹑氢氯噻嗪﹑氨氯地平和格列本脲.由于缬沙坦几乎不经过代谢，临床没有发现诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响.虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合，但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物（如双氯芬酸﹑呋塞米﹑华法令）发生相互作用.与保钾利尿剂（如螺内脂﹑氨苯喋啶﹑阿米洛利）联合应用时，补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高和引起心力衰竭患者血清肌酐升高.因此，联合用药时需要注意.

• 药物毒理

  1.作用机制
  肾素-血管紧张素一醛固酮系统（RAAS）的活性激素是血管紧张素Ⅱ，是由血管紧张素I在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形成的。 血管紧张素Ⅱ与各种组织细胞膜上的特异受体结合。它有多种生理效应，包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素Ⅱ是一种强力缩血管物质，具有直接的升压效应，同时还可促进钠的重吸收，刺激醛固酮分泌。 缬沙坦是一种口服有活性的强力特异性血管紧张素(Ang Ⅱ)Ⅱ受体拮抗剂，它选择性作用于AT1受体亚型，血管紧张素Ⅱ的已知作用就是由AT1受体亚型引起的。在使用本品之后，AT1

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1. 妊娠鉴于血管紧张素Ⅱ拮抗剂的作用机制，不能排除对胎儿的危害。已经有报告表明:在妊娠第2个和第2个3个月时，子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂（作用于RAAS的一种特定类别的药物）会给发育中的胎儿带来损伤，或者导致胎儿死亡。此外，在回顾性资料中有在妊娠第1个3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷的潜在性风险。已有孕妇无意中服用缬沙坦时，发生自然流产﹑羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。与其它直接作用于RAAS的药物相似，妊娠期妇女不应使用本品（见禁忌）。对于有怀孕可能的妇女，

• 贮藏

  遮光，密封，在30℃以下保存。

• 包装

• 有效期

  暂定一年半

• 生产企业

  天大药业(珠海)有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥14.50起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  原发性高血压

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，80mg

• 批准日期

  2010-05-06

• 是否中成药

  国药准字H20030777

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  J