盐酸乐卡地平片 处方药 医保乙类

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：盐酸乐卡地平片
  商品名称：圣华曦 盐酸乐卡地平片 10mg*14片
  英文名称：Lercanidipine Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：ShengHuaZuo YanSuanLeKaDiPingPian 10mg*14Pian
  

• 批准文号

  国药准字H20103398

• 主要成分

  盐酸乐卡地平。【成 份】 化学名：3，5-吡啶二羧酸，1，4-二氢-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯）2-[(3，3-二苯基丙基）甲胺]-1，1-二甲基甲酯盐酸盐 分子式：C36H41N3O6 ·HCl 分子量：648.2

• 药品性状

  本品为淡黄色，中间有刻痕的圆形薄膜衣片。

• 功能主治

  本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。

• 规格型号

  10mg*14片

• 用法用量

  每日一次，餐前15分钟口服。推荐剂量为每次10mg，根据病人的个体反应可增至每次20mg。 【不良反应】 临床对照试验中报道的最常发生且发生在不足1%患者中的药物不良反应是头痛、眩晕、外周水肿，心动过速，心悸和脸红。在上市后应用中，下列不良反应的自发报告非常罕见（< 1/10,000）：齿龈增生，可逆的血清肝转氨酶升高，低血压，

• 不良反应

  临床对照试验中报道的最常发生且发生在不足1%患者中的药物不良反应是头痛、眩晕、外周水肿，心动过速，心悸和脸红。在上市后应用中，下列不良反应的自发报告非常罕见（< 1/10,000）：齿龈增生，可逆的血清肝转氨酶升高，低血压，尿频和胸痛。在一些罕见的情况下，部分二氢吡啶类药物可导致心前区疼痛或者心绞痛。极少数先前存在心绞痛的患者，其心绞痛发作频率、持续时间或者发作的严重程度会增加。还有心肌梗死的个例报道。乐卡地平不会对血糖和血脂水平产生不利影响。

• 禁忌

  1.18岁以下患者禁用；2.对二氢吡啶类过敏者禁用；3.妊娠和哺乳期妇女不应服用。育龄妇女在未采取任何避孕措施时禁用；4.左心室传出通道阻滞，未经治疗的充血性心力衰竭，不稳定型心绞痛，有严重肾脏或肝脏疾病，以及在一个月内发生过心肌梗塞的患者禁用。

• 注意事项

  病态窦房结综合征的患者(如果体内没有安装起搏器)，在应用乐卡地平时应被密切观察。尽管血流动力学的对照研究并没有发现本品对心室功能的损害，但左室功能不全的患者应用本品时仍需小心。有证据提示缺血性心脏病患者应用短效二氢毗啶类药物时可能会增加心血管风险。尽管乐卡地平是长效药物，但在这些患者中应用也应注意。在一些罕见的情况下，部分二氢吡啶类药物会导致心前区疼痛或者心绞痛，极少数先前存在心绞痛的患者，其心绞痛发作频率、持续时间或严重程度会增加。还有心肌梗死的个例报道(见【不良反应】)。肝肾功能异常时的应用：轻到中度

• 药物相互作用

  已知乐卡地平经CYP3A4酶代谢，因此同时服用CYP3A4酶的抑制剂和诱导剂会影响乐卡地平的代谢和清除。应避免同时处方乐卡地平和CYP3A4酶抑制剂(如：酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、红霉素、竹桃霉素) (见【禁忌】)。一项与CYP3A4酶强阻滞剂一酮康唑的相互作用研究表明，血浆乐卡地平的浓度水平显著增加(优性异构体S—乐卡地平的曲线下面积(AUC)增加了15倍，峰值药物浓度Cmax增加了8倍)。环孢素和乐卡地平不能一起应用(见【禁忌】)。已发现两者一起应用后，乐卡地平和环孢素的血浆浓度均增加。一项在年轻健

• 药物毒理

  乐卡地平是新一代的二氢吡啶类钙通道阻滞剂，具有较强的血管选择性，起效平缓，降压作用强，作用时间长，负性肌力作用小等特点。体外研究发现，乐卡地平对血管平滑肌有直接的舒张作用。因而在体内具有较强的降压作用，但对心率和心输出量的影响较小。由于具有较大的疏水基团，脂溶性强，乐卡地平进入体内后迅速分布至组织器官中，与血管平滑肌细胞膜结合紧密，释放缓慢，所以，虽然该药血清消除半衰期短，但作用持久。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠和哺乳期妇女不应服用。
  儿童用药:18岁以下患者不得服用。
  老人用药:对老年患者一般无需做特别的剂量调整，但在治疗开始时应予以关注。

• 贮藏

  密封

• 包装

  10mg*7片/盒。

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  重庆圣华曦药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  68.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  原发性高血压，高血压

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，10mg

• 批准日期

  2010-08-04

• 是否中成药

  国药准字H20103398

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Y