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通用名称:枸橼酸坦度螺酮片
商品名称:希德
英文名称:
汉语拼音:xide
国药准字J20060027
本品主要成份枸橼酸坦度螺酮。
片剂(薄膜衣)
10mg/片
通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg,口服,每日3次。根据病人年龄、症状等适当增减剂量,但不得超过1日60mg或遵医嘱。
调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%),步态蹒跚16例(1.1%),恶心13例(0.9%),倦怠感11例(0.8%),情绪不佳11例(0.8%),食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT),ALT(GPT)升高。
1. 严重不良反应肝功能异常,黄疸(<0.1%)因为会出现伴AST(GOT),ALT(GPT),Al-P,γ-GTP升高的肝功能异常,黄疸等,所以,应定期做肝功能检查,密切观察,如有异常现
对本品中任何成份过敏者禁用。
1. 慎重给药(下列病人慎重给药)
(1) 器质性脑功能障碍的病人(有可能增强本药的作用)
(2) 中度或严重呼吸功能衰竭病人(有可能使症状恶化)
(3) 心功能障碍的病人(有可能使症状恶化)
(4) 肝功能、肾功能障碍的病人(有可能影响药代动力学)
(5) 老年人(参考“老年患者用药”)
2. 重要注意事项
(1) 用于神经症病人时,若病人病程长(3年以上),病情严重或其它药物(苯二氮?类药物)无效的难治型焦虑患者,本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60m
丁酰苯类药物,氟哌啶醇、螺哌隆等。有可能增强锥体外系症状。因本药的弱抗多巴胺作用,有可能增强丁酰苯类药物的药理作用。钙桔抗剂,尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等。有可能增强降压作用。因本药有5-羟色胺受体介导的中枢性降压作用,有可能增强降压作用。
抗焦虑作用在临床用作抗焦虑指标的冲突试验中,表明本药与地西泮的效力相同(大鼠)。抗抑郁作用本药无传统三环类抗抑郁药具有的抑制神经突触再摄取体内胺的作用(大鼠),但对作为临床抗抑郁指标的嗅球切除大鼠对小鼠的攻击行为具有抑制作用,而且在操纵试验中其强化数增加(大鼠),并在强制游泳试验中表明具有缩短不动时间(大鼠)等作用。对心身疾病模型的研究本药抑制丘脑下部受刺激所致升压反应(猫)和电休克应激负荷所致血浆肾素活性升高(大鼠)。本药还抑制心理应激负荷所致的胃溃疡发生(小鼠)和强制浸水应激负荷所致的食欲低下(大鼠)
孕妇及哺乳期妇女用药:1. 只能在判断治疗的有益性超过危险性后,才可用于孕妇或有怀孕可能的妇女。(参考“生殖毒性”)
2. 最好不用于哺乳期妇女,不得已服药时应避免授乳。(参考“生殖毒性”)
儿童用药:尚无本药对早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及小儿的安全性资料。
老人用药:对老年患者按照90mg/天(临床常用剂量的3倍)给药的药代动力学试验中,老年人的血中浓度高于青年人,故用于老年人时,从小剂量(例如,每次5mg)开始。
室温保存。
24个月
Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant
处方药
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疑病症,疑病性神经症,心血管疾病伴发的精神障碍,躯体形式障碍,躯体病样精神障碍,经前期综合征,黄体后期心境恶劣障碍,经前紧张症,晚黄体期焦虑症,神经症,神经官能症,呼吸系统疾病伴发的,焦虑状态
中成药
国药准字J20060027
非进口
非医保
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