默泰(尼索地平缓释胶囊) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：尼索地平缓释胶囊
  商品名称：默泰
  英文名称：Nisoldipine Sustained-release Capsules
  汉语拼音：motainisuodipinghuanshijiaonang
  

• 批准文号

  国药准字H20060416

• 主要成分

  本品主要成分为尼索地平，

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  10mg

• 用法用量

  口服，成人每次1粒，每日1次。

• 不良反应

  1.国外进行的临床实验中，大多数患者可良好耐受，921名服用SULAR（一种尼索地平缓释片）患者中有10.9%因不良反应停药，280名服用安慰剂的患者有2.9%因不良反应停药。因不良反应停药的发生频率与剂量有关，10mg/天组发生率5.4%，60mg/天组10.9%。
  2.最常出现的不良反应与药物的血管舒张作用有关，一般较轻微，偶可导致患者停药。下表为美国一安慰剂平行对照研究中使用SULAR10~60mg/天的高血压患者发生的不良反应，包括发生率大于1%和发生率大于安慰剂组的不良反应。
  3.不

• 禁忌

  对二氢吡啶类钙通道阻滞剂过敏的患者。

• 注意事项

  1.警告:对冠状动脉疾病患者可能增加心绞痛和/或心肌梗塞.罕见患者（特别是有严重阻塞性冠状动脉疾病的患者）在开始钙通道阻滞疗法或增加剂量时发生心绞痛频率增加或持续时间延长或程度加重或急性心肌梗塞，其发生机理尚不清楚.在心绞痛患者使用尼索地平的研究中，其发生率约为2.5%，而使用安慰剂病人则是3.9%.
  2.低血压:由于尼索地平降低末梢血管阻力，在开始给药和调整剂量期间应注意监测血压.对于已经服用其它降压药物的患者，严密观察特别重要.虽然尼索地平对大多数患者的降压作用适中，耐受性较好，但少数患者出现过

• 药物相互作用

  1.同服西咪替丁400mg，一日两次，尼索地平的AUC和Cmax升高20%~45％。雷米替丁150mg，一日两次与尼索地平无明显相互作用（AUC下降15%~20%），两H2受体拮抗剂均未观察到对尼索地平药效学的影响。
  2.癫痫患者同时服用苯妥英及本品40mg时，尼索地平的血药浓度将降低到无法检测的水平。因此要避免将本品与苯妥因或其它任何已知的CYP3A4诱导剂合用，并可考虑改用其它的抗高血压疗法。
  3.β受体拮抗剂（阿替洛尔﹑普萘洛尔）对尼索地平药代动力学的影响不明确。普萘洛尔可降低服用速释尼

• 药物毒理

  药理作用:
  1.尼索地平是一种二氢吡啶类钙通道拮抗剂（钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂），它能抑制钙离子通过细胞膜流入血管平滑肌和心肌细胞。它与其它二氢吡啶类药物能可逆地竞争与钙离子通道的结合。由于血管平滑肌的收缩过程取决于细胞外钙通过特定的离子通道进入肌细胞，因此钙通道的抑制将导致小动脉的扩张。体外试验表明：尼索地平对收缩过程的作用是有选择性的，对血管平滑肌的作用要强于心肌。尽管尼索地平与其它二氢吡啶类钙通道阻滞剂一样在体外有负性肌力作用，但在麻醉动物的研究表明：尼索地平出现扩张血管作用的剂量低于影响心

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:目前尼索地平对妊娠妇女的影响研究并不充足，也未设良好对照，因此只有在利益明显大于胎儿遭受的风险前提下，妊娠病人才能应用尼索地平缓释胶囊。尼索地平是否经乳汁排泄并不明确，考虑到许多药物均经乳汁排泄，因此应根据药物对母亲的重要性来确定是停止哺乳，还是停服尼索地平缓释胶囊。
  儿童用药:本品对儿童的安全性及有效性尚未建立.
  老人用药:尼索地平的临床研究并未包含足够数量的年龄在65岁以上的受试者来确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其它临床经验也不能断定老年患者与青年患者的反应是否有区别。65

• 贮藏

  遮光，密闭，室温保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  中国药科大学制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥25.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  原发性轻度高血压，原发性中度高血压

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，10mg

• 批准日期

  2011-04-25

• 是否中成药

  国药准字H20060416

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  M