瑞旨(瑞舒伐他汀钙胶囊) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：瑞舒伐他汀钙胶囊
  商品名称：
  英文名称：Rosuvastatin Calcium Capsules
  汉语拼音：ruizhiruishufatatinggaijiaonang
  

• 批准文号

  国药准字H20080236

• 主要成分

  本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。

• 药品性状

  本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。

• 功能主治

• 规格型号

  5mg*7粒*2板

• 用法用量

  1.在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。 2.口服:本品常用起始剂量为.mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平

• 不良反应

  1.本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。 不良事件的频率按如下次序排列：常见（发生率＞1/100，＜1/10）；少见（＞1/1000，＜1/100）；罕见（＞1/10000，＜1/1000）；极罕见（＜1/10000）。
  (1)免疫系统异常罕见：过敏反应，包括血管神经性水肿。
  (2)神经系统异常 常见：头痛，头晕
  (3)胃肠道异常常见：便秘，恶心，腹痛
  (4)皮肤和皮下组织异常少见：瘙痒，皮疹和荨麻疹
  (5)骨骼

• 禁忌

  1.本品禁用于患有活动性肝病的患者。
  2.肾功能不全患者用药。轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。
  3.肝功能损害患者用药。

• 注意事项

  1.对肾脏的作用。在高剂量特别是40mg治疗的患者中，观察到蛋白尿(试纸法检测)，蛋白大多数来源于肾小管，在大多数病例，蛋白尿是短暂的或断断续续的。
  2.对骨骼肌的作用。在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道，如肌痛﹑肌病，以及罕见的横纹肌溶解，特别是在使用剂量大于20mg的患者中。
  3.肌酸激酶检测。不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶(CK)，这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高(>5×ULN)，应在5-7天内再进行检测确认。若重复检测

• 药物相互作用

  1.环孢素：本品与环孢素合并使用时，瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所观察到的平均高7倍(与服用本品同样剂量的相比)。合用不影响环孢素的血浆浓度。
  2.维生素K拮抗剂：同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，对同时使用维生素K拮抗剂(如：华法林)的患者，开始使用本品或逐渐增加本品剂量可能导致INR升高。停用本品或逐渐降低本品剂量可导致INR降低。在这种情况下，适当检测INR是需要的。
  3.吉非贝齐和其它降脂产品：本品与吉非贝齐同时使用，可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC增加2倍。根据专门的相互作

• 药物毒理

  1.药理作用:
  (1)瑞舒伐他汀是一种选择性、竟争性的HMG－CoA还原酶抑制剂。HMG－CoA还原酶是3-羟-3-甲戊二酰辅酶A转变成甲羟戊酸过程中的限速酶，甲羟戊酸是胆固醇的前体。动物试验与细胞培养试验结果显示，瑞舒伐他汀被肝脏摄取率高，并具有选择性，肝脏是降低胆固醇的作用靶器官。体内、体外试验结果显示，瑞舒伐他汀能增加细胞表面的肝LDL受体数量，由此增强对LDL的摄取和分解代谢，并抑制肝脏VLDL合成，从而减少VLDL和LDL颗粒的总数量。 (2)对于纯合子与杂合子家族性高胆固醇血症患者、非家

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1. 本品禁用于孕妇及哺乳期妇女。 2. 有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。 3. 由于胆固醇和其它胆固醇生物合成产物对胚胎的发育很重要，来自HMG-CoA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用本品过程中怀孕，应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌入人乳的资料。
  儿童用药:本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数(年龄≥8岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此，目前不建议儿科使

• 贮藏

  遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  鲁南贝特制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  原发性高胆固醇血症，杂合子家族性高胆固醇血症，混合型血脂异常症，纯合子家族性高胆固醇血症

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，5mg（按瑞舒伐他汀计）

• 批准日期

  2008-05-04

• 是否中成药

  国药准字H20080236

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  R