辛可(辛伐他汀分散片) 处方药 医保甲类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：辛伐他汀分散片
  商品名称：辛可
  英文名称：Simvastatin Dispersible Tablets
  汉语拼音：XinFaTaTingFenSanPian
  

• 批准文号

  国药准字H20010749

• 主要成分

  本品主要成分是辛伐他汀。

• 药品性状

  本品为白色至类白色片。

• 功能主治

• 规格型号

  10mg*7片

• 用法用量

  病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。1. 高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg，若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时，应减低辛伐他汀的服用剂量。2. 冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用10mg作为起始剂量，如需要剂量调整，可参考以上说明(高胆固醇血症用

• 不良反应

  辛伐他汀一般耐受性良好，大部分副作用轻微且为一过性。在临床对照实验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的副作用而中途停药。在已有对照组的临床实验中不良反应(分为可能，可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有腹痛，便秘，胃肠胀气，发生率在0.5%—0.9%的不良反应有疲乏无力，头痛。发现肌病之报告很罕见。下列不良反应的报告曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中：瘙痒和贫血。横纹肌溶解和肝炎罕见报导。黄疸。包括下列一项或多项特征的明显过敏反应综合症罕有报导：血管神经性水肿，狼疮样综合征，风湿性多发性肌痛，

• 禁忌

  以下患者禁用：
  1. 对本品任何成分过敏者。
  2. 活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者。
  3. 怀孕或哺乳期妇女。

• 注意事项

  1. 肝脏反应临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其他有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值3倍以上并保持持续，则应予停药。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在与其他降脂药相同，应用辛伐他汀治疗的患者氨

• 药物相互作用

  香豆类衍生物：于两个临床研究中，曾发现辛伐他汀能中度提高香豆类抗凝效果。在成人早期应用抗凝血治疗及应用于辛伐他汀前应时常检查凝血酶原时间，借此确定凝血酶原时间是没有显著改变。当服用香豆类衍生物的病人，已有一个稳定的凝血酶原时间后，再推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的观察。如果辛伐他汀的剂量有变动，应同样执行以上的程序。在未服用抗凝血剂的病人中，辛伐他汀治疗从未有报导对出血或凝血酶原时间有影响。

• 药物毒理

  本品为3-羟基一3一甲基一戊二酰一辅酶A (HMG-CoA）还原酶的抑制剂，抑制内源性胆固醇的合成，为降血脂药。辛伐他汀可降低正常的和升高的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。低密度脂蛋白(LDL)由极低密度脂蛋白（VLDL)生成，主要通过与LDL受体结合代谢。辛伐他汀降低LDL作用的机制在于降低VLDL胆固醇浓度和LDL受体的诱导作用，从而导致LDL-C的产生减少和／或分解代谢增加。载脂蛋白B（ApoB）在辛伐他汀治疗期间也有下降。因为每个LDL微粒包含一分子Apo B,而且在主要以LDL-C升高的病

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇用辛伐他汀的资料尚无。孕妇禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程，所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少。而且，胆固醇及其生物合成途径的其他产物是胎儿发育的必需成份，包括类固醇和细胞膜的合成。因为羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成，而且也可以降低胆固醇生物合成通路的其它产物。所以孕妇女服用辛伐他汀可能有损于胎儿。在育龄妇女中，辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很少的妇女。若妇女在服药过程中怀孕，则应停用辛伐他汀并告知

• 贮藏

  密封。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  广州南新制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥17.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  动脉粥样硬化，高胆固醇血症，冠心病，高甘油三酯血症

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，10mg

• 批准日期

  2010-02-23

• 是否中成药

  国药准字H20010749

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保甲类

• 首字母拼音

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