辛伐他汀分散片 处方药 医保甲类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：辛伐他汀分散片
  商品名称：辛可 辛伐他汀分散片 20mg*7片
  英文名称：Simvastatin Dispersible Tablets
  汉语拼音：XinKe XinFaTaTingFenSanPian
  

• 批准文号

  国药准字H20010750

• 主要成分

  辛伐他汀。

• 药品性状

  本品为白色或类白色片。

• 功能主治

  适用于高脂血症、冠心病等。

• 规格型号

  20mg*7片

• 用法用量

  接受辛可（辛伐他汀分散片）的病人治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续标准胆固醇饮食。 1．高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10毫克，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5毫克，若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40毫克，晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75毫克/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140毫克/dL(3.6mmol/L)以下时，应减低辛伐他汀的服用剂量。 2．冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用10毫克作为起始剂量。

• 不良反应

  辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有

• 禁忌

  1.对任何成分过敏者。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

• 注意事项

  1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。3.肌肉反应。应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK，来自骨骼肌)轻微的一过性升高，但这些并无任何临床意义。对于有弥漫性的肌痛、肌软弱或/和显著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情况应考虑为肌病，因此应要求病人

• 药物相互作用

  1.当辛伐他汀与其它在治疗剂量下对细胞色素P4503A4有明显抑制作用的药物(如：环孢霉素、米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮)或纤维酸类衍生物或烟酸合用时，导致横纹肌溶解的危险性增高。2.本品与甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂合并用药会增加肌病的发生率和严重程度，这些药物包括吉非贝齐和其他贝特类，以及降脂剂量的烟酸(大于等于1g/d)。此外，血浆中高水平的甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂的活性增高也会增加肌病的危险。辛伐他汀和其他甲基羟戊二酰辅酶A(H

• 药物毒理

  本品为3-羟基一3一甲基一戊二酰一辅酶A (HMG-CoA）还原酶的抑制剂，抑制内源性胆固醇的合成，为降血脂药。辛伐他汀可降低正常的和升高的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。低密度脂蛋白(LDL)由极低密度脂蛋白（VLDL)生成，主要通过与LDL受体结合代谢。辛伐他汀降低LDL作用的机制在于降低VLDL胆固醇浓度和LDL受体的诱导作用，从而导致LDL-C的产生减少和／或分解代谢增加。载脂蛋白B（ApoB）在辛伐他汀治疗期间也有下降。因为每个LDL微粒包含一分子Apo B,而且在主要以LDL-C升高的病

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇用辛伐他汀的资料尚无。孕妇禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程，所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少。而且，胆固醇及其生物合成途径的其他产物是胎儿发育的必需成份，包括类固醇和细胞膜的合成。因为羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成，而且也可以降低胆固醇生物合成通路的其它产物。所以孕妇女服用辛伐他汀可能有损于胎儿。在育龄妇女中，辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很少的妇女。若妇女在服药过程中怀孕，则应停用辛伐他汀并告知

• 贮藏

  密闭、防潮。

• 包装

  铝塑包装；7片/盒。

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  广州南新制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  32.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  动脉粥样硬化，高胆固醇血症，冠心病，高甘油三酯血症

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，20mg

• 批准日期

  2010-02-23

• 是否中成药

  国药准字H20010750

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保甲类

• 首字母拼音

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