溉纯(骨化三醇注射液) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：骨化三醇注射液
  商品名称：溉纯
  英文名称：
  汉语拼音：gaichun
  

• 批准文号

  1ml：1μg；H200904341ml：2μg；H20090433

• 主要成分

  本品主要成分为：骨化三醇，辅料：聚山梨酯20、氯化钠、抗坏血酸钠、无水磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、乙二胺四醋酸二钠、氮气、注射用水。

• 药品性状

  本品为无色的澄明液体。

• 功能主治

• 规格型号

  (l)1ml:1μg，(2)1ml:2μg

• 用法用量

  1.每个病人的最佳剂量必须仔细地确定。欲使骨化三醇充分发挥疗效的先决条件是基于每个病人每日摄入足够适量的钙剂。成人钙的RDA(推荐每日摄入量)为1g. 2.为保证每个病人每日摄入足够的钙，医生可开厨房供给钙剂或指导病人掌握规范的饮食标准。然而，因胃肠道钙吸收提高，一些病人可能会持续低钙摄取或根本不补钙。 3.本品的推荐剂量是0.5μg(0.01μg/kg),每周3次，隔天一次。本品可怍为静脉推注，在透析后从血液透析管给予。 4.如果不能观察到理想的生化指标和临床反应，每隔2周至4周可增加剂量0.25至0.

• 不良反应

  1.报告最频繁发生的不良反应是高钙血症（治疗4周后约为35%）。
  2.发生率较低的不良反应包括：头痛，恶心，呕吐，便秘下腹疼痛性痉挛，搔痒，结膜炎，激动，肢端疼痛，恐惧，尿频，失眠，SGOT和/或SGPT升高，碱性磷酸酶升高，高血症，高镁血症，高磷酸盐血症，淋巴细胞增多，血细胞比容升高，中性白细胞增多，血红蛋白升高。
  曾偶发注射部位的轻度疼痛。
  3.总的说来，本品的不良反应与维生素D过量摄取发生的反应相似。维生素D中毒和高钙血症的早期和晚期征象自症状如下：
  (1)早期：软弱无力，头

• 禁忌

  本品禁用于对骨化三醇、维生素D或其类似物及其衍生物、本品任何辅料过敏的患者，及高钙血症或维生素D中毒患者。

• 注意事项

  1.因为骨化三醇是强效胆骨化醇衍生物，对小肠的饮食钙和无机磷酸盐的吸收有显著影响，故不得与其它维生素D或其衍生物同用。
  2.只有具备充分的检测血、尿化学的实验室设备时，才能考虑用本品治疗。治疗期间，由高反应性或过量用药引起的进行性高血钙可能会非常严重，以至于需要紧急治疗（见药物过量）。
  3.慢性高钙血症能导致全自性血管钙化，肾钙质沉着、角膜和其它软组织钙化。
  4.用本品治疗期间，血清钙(mg/dl)与血清无机磷的乘积（Ca×P）不允许超过70。
  5.透析液钙水平等于或超过7mg%，

• 药物相互作用

  1.使用洋地黄的病人的高钙血症可能会促发心律失常。尽管其中精确的机制不明，但证据表明，长期抗惊厥治疗，尤其是用二苯基乙内酰脲和巴比妥类治疗，可能于维生素D的作用有干扰。正在进行这些药物治疗的病人需耍稍高的骨化三醇剂量。
  2.含镁的抗酸剂和骨化三醇不能同用，因为这种用法可能会导致形成高镁血症。

• 药物毒理

  1.骨化三醇是维生索D3（胆骨化醇）的活性形式。人类主要依靠紫外光照射皮肤把7-脱氢胆固醇转化为维生素D3。
  2.维生素D3在其靶组织进行完全作用之前须在肝脏和肾脏活化。首次转化需由肝脏的维生素D325羟化酶催化，生成25(OH)D3(Calcifediol钙化二醇)后者在肾组织的线粒体中进行水解，通过肾的25羟维生素D31α羟化酶激活，生成1，25-(OH)2D3(Calcitriol，骨化三酵)，这是维生索D3的活化形式。
  3.已知的骨化三筹的作用部位是小肠、骨，但其它证据表明它也作月于肾

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.据报告，以人类推荐剂量的4至15倍骨化三醇给兔口服，可发生畸胎。 2.3胎总共15只幼兔均有骨骼及外观的不正常。然而，其它23胎总共156只幼兔与对照组比较，未发现明显的异常。 3.以大鼠作致畸研究亦未发现畸胎。尚未对妊娠妇女作足够的或有对照的研究。只有具备正当理自说明潜在的益处大于对胎儿的潜在危险后才能在妊娠期使用本品。 4.本品是否自人类乳汁排出尚不清楚，鉴于很多药物能自人乳排出，又因为骨化三醇对乳儿有潜在的严重的不良反应，因此应根据药物对母亲的重要性而抉定中止哺乳或中止用药

• 贮藏

  贮存干室温（15℃至30℃），但短暂暴露于40℃不会对本品产生不良影响。避光保存，避免过热。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  Abbott Laboratories Limited

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥69.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  低钙血症

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  1ml：1μg；H200904341ml：2μg；H20090433

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  G