新活素(冻干重组人脑利钠肽) 处方药 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：冻干重组人脑利钠肽
  商品名称：新活素
  英文名称：Lyophilized Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide
  汉语拼音：xinhuosudongganzhongzurennaolina
  

• 批准文号

  国药准字S20050033

• 主要成分

  每瓶冻干制剂中含有：活性成份：重组人脑利钠肽0.5mg 非活性成份：甘露醇8mg、磷酸氢二钠1.73mg、磷酸二氢钠0.93mg、氯化钠9mg。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  0.5mg

• 用法用量

  使用方法采用按负荷剂量静脉推注本品，随后按维持剂量进行静脉滴注。推荐的常用剂量本品首先以1.5μg/kg静脉冲击后，以0.0075μg/kg/min的速度连续静脉滴注。剂量范围负荷剂量：1.5-2μg/kg，维持剂量速率：0.0075-O.01μg/kg/min。（建议开始静脉滴注的维持剂量速率为：0.0075μg/kg/min）。调整增加滴注给药速率需谨慎。用药方式本品国内临床采用连续静脉滴注24小时的给药方式。剂量调整的最佳方法在给药期间应密切监视血压变化。如果在给药期间发生低血压，则应降低给药剂量或

• 不良反应

  重组人脑利钠肽给药最常见的不良反应为低血压，其它不良反应多表现为头痛，恶心，室速，血肌酐升高等。表1中详细列出了在已经完成的临床试验中，与重组人脑利钠肽治疗可能有关的不良反应。表1．研究过程中发生被认为与用药相关的不良反应包括所有治疗过程中报告的不良反应。

• 禁忌

  禁用于对重组人脑利钠肽中的任何一种成分过敏的患者和有心源性休克或收缩压＜90mmHg的患者。应避免在被怀疑有或已知有低心脏充盈压的患者中使用重组人脑利钠肽。

• 注意事项

  一般注意事项：应该适当预防本品在采用注射方式给药时可能有过敏等反应的发生。目前还没有在采用重组人脑利钠肽治疗时出现严重的过敏反应发生的报道。不建议那些不适合使用扩血管药物的患者如：那些有严重瓣膜狭窄、限制性或阻塞性心肌病、限制性心包炎、心包填塞或其它心输出依赖静脉回流或被怀疑存在心脏低充盈压的患者（见禁忌）。肾功能：在一些敏感人群中，重组人脑利钠肽可能对肾脏功能有影响。在那些肾脏功能可能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的严重心衰患者，采用重组人脑利钠肽的治疗可能引起高氮血症。急性肾衰和需要进行肾透析时，

• 药物相互作用

  尽管在国内外的临床试验中，存在许多药物与重组人脑利钠肽合用的情况，但目前还没有进行过专门的试验来证实注射用人脑利钠肽与其它药物的相互作用。除了观察到同时采用口服血管紧张素转换酶抑制剂与重组人脑利钠肽合用时症状性低血压的发生率升高外（见注意事项：心血管），还没有观察到其它的药物相互作用现象。本品未排斥利尿剂使用。重组人脑利钠肽曾经和其它药物包括：利尿药、地高辛、口服血管紧张素转换酶抑制剂、抗凝药、口服的硝酸盐类药物、他汀类药物、第三类抗心律失常药物、β-受体拮抗剂、多巴酚酊胺，钙通道拮抗剂、血管紧张素II受

• 药物毒理

  药物类别人脑利钠肽是B型利钠肽，为人体分泌的一种内源性多肽，在病因诱导下发生心力衰竭后人体应激大量产生的一种补充代偿的机制。本品为一种通过重组DNA技术用大肠杆菌生产的无菌冻干制剂，与心室肌产生的内源性脑利钠肽有相同的氨基酸序列。作用机制人脑利钠肽与特异性的利钠肽受体（该受体与鸟苷酸环化酶相藕联）相结合，引起了细胞内环单磷酸鸟苷(cGMP)的浓度升高和平滑肌细胞的舒张。作为第二信使，cGMP能扩张动脉和静脉，迅速降低全身动脉压、右房压和肺毛细管楔压，从而降低心脏的前后负荷，并迅速减轻心衰患者的呼吸困难程度

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确
  儿童用药:目前国内外均未确定重组人脑利钠肽在儿童患者中使用时的安全性和有效性。
  老人用药:未发现老年患者和年轻患者在使用重组人脑利钠肽时存在差异。

• 贮藏

  室温下（不超过30℃）避光贮藏，2-8℃条件下保存最佳。

• 包装

• 有效期

  18个月

• 生产企业

  成都诺迪康生物制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  心力衰竭

• 药品类型

  生物制品

• 药品特性

  生物制品，0.5mg/支

• 批准日期

  2010-09-03

• 是否中成药

  国药准字S20050033

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

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