吉欧停(盐酸帕洛诺司琼注射液) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：盐酸帕洛诺司琼注射液
  商品名称：
  英文名称：Palonosetron Hydrochloride Injection
  汉语拼音：jioutingyansuanpaluonuosiqiongzhusheye
  

• 批准文号

  国药准字H20080811

• 主要成分

  本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼，辅料为甘露醇、枸橼酸。

• 药品性状

  本品为无色的澄明液体。

• 功能主治

• 规格型号

  5ml:0.25mg（以帕洛诺司琼计）

• 用法用量

  推荐剂量为：化疗前约30分钟，单剂量静脉注射帕洛诺司琼0.25mg，注射时间为30秒以上。因对频繁（每日连续或隔日交替）给药的安全性和有效性未评价，因此不推荐7天内重复用药。

• 不良反应

  据国外临床研究报道：1374名成年患者参加了帕洛诺司琼预防由中度或高度致吐化疗引起的恶心，呕吐的临床研究。结果表明，帕洛诺司琼引起不良反应的发生率及严重程度与昂丹司琼或多拉司琼相似。发生率≥2%的临床不良反应列表如下：在其它临床研究中，单剂量用帕洛诺司琼0.75mg时(推荐剂量的三倍)，两名患者产生严重的便秘：一例为在抑制术后恶心，呕吐研究中，患者口服10μg/kg帕洛诺司琼；另一例为一名健康志愿者在药代动力学研究中，静脉注射0.75mg帕洛诺司琼。临床研究过程中，化疗的成年患者给予帕洛诺司琼治疗时出现一

• 禁忌

  禁用于已知对该药物或药物中任何组份过敏的患者。

• 注意事项

  过敏反应可能发生于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂过敏者。国外文献报道，在192名心脏功能缺陷患者的Ⅲ期临床研究中已证明帕洛诺司琼是安全的，但是对于患有或可能发展为心脏传导间期延长的病人，尤其是QTC延长的病人应谨慎使用帕洛诺司琼。这些患者包括：低钾血症或低镁血症患者，服用利尿药而导致电解质异常者，先天性QT综合症患者，服用抗心律失常或其它药物导致QT间期延长的患者，和给予累积高剂量蒽环类药物治疗者。在3项关键性研究中，获得了患者基线和接受盐酸帕洛诺司琼注射液或对照药后24小时的心电图（ECGS），在部分

• 药物相互作用

  体内帕洛诺司琼通过肾排泄和多种CYP酶参与的代谢两种途径进行消除。体外进一步研究表明，帕洛诺司琼既不是CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1和CYP3A4/5(CYP2C19未研究)的抑制剂，也不诱导CYP1A2、CYP2D6或CYP3A4/5的活性。因此，与帕洛诺司琼产生明显的临床药物相互作用的可能性很低。健康志愿者单剂量静脉给予0.75mg帕洛诺司琼，稳定期口服灭吐灵（每天四次，每次10mg）的研究中未发现明显的药代动力学影响。临床研究表明，帕洛诺司琼能安全

• 药物毒理

  帕洛诺司琼为亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂，对其它受体无亲和力或亲和力较低。5-HT3受体位于延髓最后区的催吐化疗感受区中央和外周迷走神经末梢。化疗药物通过刺激小肠嗜铬细胞释放5-HT，5-HT再激活迷走传入神经的5-HT3受体，产生呕吐反射。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验，也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此对其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。 帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于多数药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌作用研究发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性之后，来决定是否停止哺乳或停止用药。
  儿童用药:18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。
  老人用药:据文献报道：帕洛诺司琼在1374名成年肿瘤患者的临床研究

• 贮藏

  室温（10-30℃）密闭保存，避光、防冻。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  杭州九源基因工程有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥797.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  预防高度或中度致吐化疗引起的急性恶心呕吐

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，5ml:0.25mg

• 批准日期

  2008-12-19

• 是否中成药

  国药准字H20080811

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  J