依达拉奉注射液 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：依达拉奉注射液
  商品名称：
  英文名称：Edaravone Injection
  汉语拼音：yidalafengzhusheye
  

• 批准文号

  国药准字H20090353

• 主要成分

  本品主要成份为依达拉奉。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  20ml：30mg

• 用法用量

  1.一次30mg（1支），临用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完。每日2次，14日为一个疗程。 2.尽可能在发病后24小时内开始给药。

• 不良反应

  据日本临床病例569例观察，26例(4.57%)出现不良反应。主要表现为肝功能异常16例(2.81%)，皮疹4例(0.70%)。569例中临床检测值异常变化的有122例(21.4%)，主要是AST上升7.71%(43/558)，ALT上升8.23%(46/559)等肝功能检测值异常。
  严重不良反应有：
  1.急性肾功能衰竭(程度不明)用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。
  2.肝功能异常，黄疸(均程度不明)伴有AST，ALT，ALP，

• 禁忌

  1.重度肾功能衰竭的患者。
  2.既往对本品有过敏史的患者。

• 注意事项

  1.轻、中度肾功能损害的患者慎用(有致肾功能衰竭加重的可能)。
  2.肝功能损害患者慎用(有致肝功能损害加重的可能)。
  3.心脏疾病患者慎用(有致心脏病加重的可能，或可能伴见肾功能不全)。
  4.高龄患者慎用(已有多例死亡病例的报道)。
  因有加重急性肾功能不全或肾功能衰竭而致死的病例，因此在本品给药过程中应进行多次肾功能检测，同时在给药结束后继续密切观察，出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下，立即停止给药，进行适当处理。尤其是高龄患者，已有多例死亡病例的报告(大部分都在80岁以上)

• 药物相互作用

  1.健康成年男性受试者和健康老年受试者两者血浆中药物浓度几乎都同样消失，没有蓄积性。
  2.血清蛋白结合率, 体外试验结果表明:依达拉奉的人血清蛋白和人血清白蛋白结合率分别为92%和89～91%。
  3.代谢:在健康成年男性受试者和健康老年受试者中的研究结果表明:依达拉奉在血浆中的代谢物为硫酸络合物、葡萄糖醛酸络合物。在尿中主要代谢物为葡萄糖醛酸络合物、硫酸络合物。
  4.排泄:健康成年男性受试者和健康老年受试者使用本品1日2次，每次0.5mg/kg，30分钟内静滴，连续2天给药，每次给药至1

• 药物毒理

  1.药理作用:
  (1)依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸(NAA)是特异性的存活神经细胞的标志，脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉，可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。
  (2)临床前研究提示，大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉，可阻止脑水肿和脑梗塞的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示，依达拉奉可清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本品（尚不能确定关于妊娠期给药的安全性）。2.哺乳期的妇女禁用。必须应用时，用药期间应停止哺乳。
  儿童用药:儿童不应使用本品（因没有使用经验，尚不能确定儿童用药的安全性）。
  老人用药:因老年患者生理机能低下，出现不良反应时应停止给药并适当处理。一般而言，高龄患者（80岁以上）应慎用。

• 贮藏

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  河北医科大学生物医学工程中心

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥30.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  脑梗塞

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，20ml：30mg

• 批准日期

  2009-11-06

• 是否中成药

  国药准字H20090353

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Y