非那雄胺胶囊 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：非那雄胺胶囊
  商品名称：
  英文名称：Finasteride Capsules
  汉语拼音：feinaxionganjiaonang
  

• 批准文号

  国药准字H20060772

• 主要成分

  本品主要成分为非那雄胺。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  5mg

• 用法用量

  1.推荐剂量是每天1片。每片5毫克，与或不与食物同服。 2.肾功能不全患者剂量：对于各种程度不同的肾功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分钟)不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。 3.老年人剂量：尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整给药剂量。

• 不良反应

  本品具有良好的耐受性。
  1.在PLESS研究中，对1524名患者每天服用5毫克本品，和1516名患者服用安慰剂，进行了为期4年多的安全性评价。4.9%(74名患者)由于与本品有关的不良反应而中断治疗，与之相比，安慰剂组是3.3%(50名患者)。服用本品的患者中3.7% (57名患者)以及安慰剂治疗的患者中2.1%(32名患者)由于与性功能有关的不良反应而中断治疗，这是报道最多的不良反应。
  2.在4年多的研究中，被研究人员认为可能，很可能和确定与本品有关，发生率≥1%且大于安慰剂的临床不良反应主

• 禁忌

  1.本品不适用于妇女和儿童。
  2.对本品任何成份过敏者禁用。
  3.妊娠和可能怀孕的妇女禁用。

• 注意事项

  1.一般注意事项
  (1)使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。
  (2)非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。
  (3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。
  2.对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响
  (1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。
  (2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌

• 药物相互作用

  尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。
  1.非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔﹑地高辛﹑格列本脲﹑华法令﹑茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。
  2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂﹑对乙酰氨基酚﹑乙酰水杨酸﹑α-阻滞剂﹑β-阻滞剂﹑钙通道阻滞剂﹑心脏病用硝酸酯类﹑利尿剂﹑H2拮抗剂﹑HMG-CoA还原酶抑制剂﹑非甾体抗炎药（NSAIDs）﹑喹诺

• 药物毒理

  1.在雄性大鼠和犬体内试验中证实了非那雄胺抑制5α-还原酶和阻止DHT形成的能力。试验是为了证实前列腺DHT水平的降低或前列腺体积的缩小。大鼠皮下注射0.1mg的非那雄胺4小时后，出现前列腺DHT浓度的降低。犬口服给予1mg/kg的非那雄胺(18小时内分4次给予)，在最后一次给药后6小时出现前列腺DHT浓度的降低。这些研究证明了非那雄胺在体内可以阻止DHT形成。
  2.DHT浓度的降低导致了前列腺体积减小。性成熟犬口服给予每天1mg/kg的非那雄胺，共6周出现前列腺体积缩小。给药前和给药后前列腺体积的

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型.α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的内容物。哺乳期妇女，本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
  儿童用药:本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
  老人用药:老年患者不需调整给药剂量。

• 贮藏

  室温密闭保存

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  江苏祥瑞药业有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥25.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  良性前列腺增生症

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，5mg

• 批准日期

  2011-05-27

• 是否中成药

  国药准字H20060772

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  F