注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
  商品名称：
  英文名称：Leuprorelin Acetate Microspheres Sustained Release For Injection
  汉语拼音：zhusheyongcusuanliangbingruilinhuanshiweiqiu
  

• 批准文号

  国药准字H20093809

• 主要成分

  主要成分为醋酸亮丙瑞林。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  每瓶含醋酸亮丙瑞林375mg

• 用法用量

  子宫内膜异位症：通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。然而，当患者体重低于50kg时，可以使用1.88mg的制剂。初次给药应从月经周期的1-5日开始。 1.子宫肌瘤：通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1-5日开始。 2.前列腺癌、闭经前乳腺癌：通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。 3.中枢性性早熟症：通常，每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林30μg/kg，根据患者症状可

• 不良反应

  1.临床上重要的不良反应：所有适应症的共同点:
  (1)因可能出现间质性肺炎(<0.1%),应密切观察患者的状态。
  (2)由于可能出现过敏样症状(<0.1%),故应仔细问诊,用药后要密切观察。
  (3)由于可能出现伴AST(GOT),ALT(GPT)值升高肝功能障碍或黄疸(出现机率未知),应密切观察患者的状态,如果发生这类状况应采取适当的处置。
  (4)由于可能引发或加重糖尿病症状(出现机率未知),如果发生这类状况应采取适当的措施. 子宫内膜异位症 子宫肌瘤 绝经前乳腺癌 由于雌激素

• 禁忌

  下列患者禁用：
  (1)对本制剂成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。
  (2)孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女。
  (3)有性质不明的，异常的阴道出血者。

• 注意事项

  1.给药途径：本品只作为皮下给药，静脉注射可能会引起血栓形成。
  2.给药方法：
  (1)注射针头用7号或更粗者。
  (2)皮下注射时注意下列几点：
  1)注射部位应选择上臂,腹部或臀部的皮下。
  2)注射部位应每次变更,不得在同一部位重复注射。
  3)检查注射针头不得扎入血管内。
  4)嘱咐患者不得按摩注射部位。
  3.配制：
  (1)临用时配制,混悬后立即使用.
  (2)在混悬液中发现有沉积物,轻轻振荡使颗粒再度混悬均匀后使用,避免形成泡沫。

• 药物相互作用

  由雌激素变化的化合物、雌激素和黄体酮的组合化合物、性激素混合物等与本品何用，本品的疗效将降低。

• 药物毒理

  1.重复给予大剂量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用(急性作用)，然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。
  2.它还进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应，从而降低雌二醇和睾酮的生成(慢性作用)。醋酸亮丙瑞林的促LH释放活性约为LH-RH的100倍，它的抑制垂体-性腺系统功能的作用也强于LH-RH。
  3.醋酸亮丙瑞林是高活性的LH-RH衍生物，由于它对蛋白分解酶的抵抗力和对LH-RH受体的亲和力都比LH-RH强，所以能有效地抑制垂体-性腺系

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.已有LH-RH衍生物导致流产的报告，在本品的动物研究中，观察到胎儿死亡率增加和胎儿体重减轻(大鼠和兔)，而且胎儿骨骼形成异常有增加的趋势(兔)。 2.在大鼠中还观察到醋酸亮丙瑞林可进入母乳转运。
  儿童用药:本品对低体重儿，新生儿和乳儿的安全性尚未确定。
  老人用药:尚不明确

• 贮藏

  遮光，密封保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  北京博恩特药业有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  子宫内膜异位症，月经过多，下腹痛，腰痛，贫血，子宫肌瘤，闭经前乳腺癌，雌激素受体阳性，前列腺癌，中枢性性早熟症,肌瘤

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，每瓶含醋酸亮丙瑞林3.75mg

• 批准日期

  2009-07-14

• 是否中成药

  国药准字H20093809

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  Z