达菲林(注射用醋酸曲普瑞林) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：注射用醋酸曲普瑞林
  商品名称：达菲林
  英文名称：
  汉语拼音：dafeilin
  

• 批准文号

  进口药品注册证号H20030577

• 主要成分

  本品主要成分为醋酸曲普瑞林,辅料:聚丙交酯乙交酯共聚物﹑甘露醇﹑羧甲基纤维素﹑聚山梨酯80。

• 药品性状

  本品为白色冻干物或粉末。

• 功能主治

• 规格型号

  375mg

• 用法用量

  1.本品仅可肌肉注射，用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末，复溶后立即注射。复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。 2.注意：请严格按照下附的图示进行复溶操作，任何误操作导致损失的药液量多于注射器中合理的残留量的情况应记录并报告。 3.剂量： (1)前列腺癌 一次1支。每4周注射一次。 (2)性早熟 按体重一次50μg/kg，每4周注射一次。 3.子宫内膜异位症 (1)应在月经周期的前5天开始治疗。 (2)注射次数：一次1支，每4周注射一次。 (3)疗程：根据发病时严重程度以及治疗过程中临床

• 不良反应

  1.男性：
  (1)治疗初期，随着血睾酮水平一过性升高，部分患者可见尿路症状，骨转移造成骨痛，椎骨转移造成的脊髓压迫等症状加重，1－2周后这些症状会消失。
  (2)治疗过程中，最常报导的不良反应 (潮热，性欲下降和阳萎) 与血浆睾酮降低有关，这是药品药理作用的结果，与其它GnRH类似物所观察到的不良反应相似。
  2.女性：
  (1)治疗初期，由于血浆雌二醇水平一过性增高，出现子宫内膜异位症症状 (骨盆疼痛，痛经) 加重，1－2周后消失。第一次注射后一个月内可能出现子宫出血。
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• 禁忌

  对GnRH,GnRH类似物或药品任何一种成分过敏者禁用.

• 注意事项

  1.男性:前列腺癌.治疗开始时,极少数病例有单发的一过性的临床症状加重(尤其是骨痛).在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护,尤其对于那些有尿路梗阻和椎骨转移的患者(参见【不良反应】).同理,对有脊髓压迫症状的患者也应给予密切的医疗监护.治疗初期可观察到酸性磷酸酶一过性增高.注意事项:有必要定期检查血睾酮水平,不应高于1ng/ml.
  2.女性:在医生给患者开药前,应确认患者没有怀孕.女性不孕症.警告:曲普瑞林与促性腺激素联合用药时,对于那些敏感的患者,会造成取卵数显著增加,尤其是对于多囊卵巢综合症的患

• 药物相互作用

  不能与升高泌乳素浓度的药物同时使用,因为此类药物能降低垂体中的GnRH受体水平

• 药物毒理

  1.药理作用：曲普瑞林 (Triptorelin) 是一合成的十肽，是天然GnRH (促性腺激素释放激素) 的类似物。
  动物研究和人体研究表明，初始刺激后，长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，从而抑制睾丸和卵巢的功能。对动物进行的进一步研究提示另一作用机制：通过降低外周GnRH受体的敏感性产生直接性腺抑制作用。
  (1)前列腺癌
  注射曲普瑞林，早期血LH和FSH水平升高，进而血睾酮水平升高；继续用药2～3周，血LH和FSH水平降低，进而血睾酮降至去势水平。同时，治疗初期酸性磷酸酶

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:动物研究未显示本药有致畸作用。因为导致人类畸形的药物早在对其进行两个种属的动物试验时,就会发现具有致畸作用,因此本品对人类无致畸作用。迄今为止的临床研究中,曾有有限数量的妊娠妇女无意中使用GnRH类似物,但均未发生任何畸胎或胎儿中毒现象。尽管如此,尚需进一步的研究来确切了解药物对妊娠的影响。哺乳期:因没有关于该药进入母乳和对母乳喂养婴儿可能产生影响的资料,该药不应在哺乳期使用。
  儿童用药:本品仅用于性早熟的儿童(女孩8岁以前,男孩10岁以前)。
  老人用药:没有老年人使用本品的禁

• 贮藏

  密封保存。

• 包装

• 有效期

  2年

• 生产企业

  法国益普生生物制药公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  前列腺癌，性早熟，子宫内膜异位症，不孕症，子宫肌瘤，贫血症，乳房早发育,肌瘤

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  进口药品注册证号H20030577

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  D