卫喜康(琥珀酸索利那新片) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：琥珀酸索利那新片
  商品名称：卫喜康
  英文名称：
  汉语拼音：weixikang
  

• 批准文号

  注册证号H20090699

• 主要成分

  琥珀酸索利那新

• 药品性状

  片剂

• 功能主治

• 规格型号

  5mg*10片

• 用法用量

  1.剂量为每日1次，每次1片（5毫克），必要时可增至每日1次，每次2片（10毫克）。卫喜康必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。 2.肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者（肌酐清除率>30mL/min）用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者（肌酐清除率≤30mL/min）应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。 3.肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍（Child-Pugh评分7-9分）患者应谨慎用药，剂量不超过每日1次5mg。 4.强力的细胞色素P450 3A4抑制剂与酮康唑

• 不良反应

  1.由于索利那新的药理作用，卫喜康可能引起轻（通常），中度的抗胆碱副作用，其发生频率与剂量有关。
  2.卫喜康被报告最常见的不良反应是口干。5mg每日1次治疗患者的发生率为11%，10mg每日1次的发生率为22%，而安慰剂治疗的发生率为4%。通常口干的程度为轻度，偶见患者需中断治疗。总体而言，药物治疗的依从性非常高（约99%），约90%用卫喜康治疗的患者完成了为期12周的研究。
  3.不良反应根据MedDRA系统器官分类，很常见>1/10；常见>1/100，<1/10；不常见>1/1000， <1

• 禁忌

  尿潴留、严重胃肠道疾病（包括中毒性巨结肠）、重症肌无力或狭角性青光眼的患者，或处于下述风险情况的患者禁止服用卫喜康：
  1.对卫喜康活性成分或辅料过敏的患者；
  2.进行血液透析的患者；
  3.严重肝功能障碍的患者；
  4.正在使用酮康唑等强力CYP 3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中

• 注意事项

  1.使用卫喜康治疗前应确认引起尿频的其它原因（心力衰竭或肾脏疾病）。若存在尿道感染，应开始适当的抗菌治疗。
  2.下列患者应谨慎使用 ：
  (1)明显的下尿道梗阻，有尿潴留的风险 ；
  (2)胃肠道梗阻性疾病 ；有胃肠蠕动减弱的危险 ；
  (3)严重肾功能障碍（肌酐清除率≤30 mL/min ；参见[用法用量]和[药代动力学]），这些患者用药时剂量不超过5 mg每日1次；
  (4)中度肝功能障碍（Child-Pugh评分7-9分 ；参见[用法用量]和[药代动力学]），这些患者用药时剂量

• 药物相互作用

  1.药理学相互作用：与其它具有抗胆碱能性质的药品合并使用可能引起更明显的治疗作用和副作用。在停止卫喜康治疗开始使用其它抗胆碱药物之前，应设置约1周的间隔。同时使用胆碱能受体激动剂可能降低索利那新的疗效。
  索利那新能降低甲氧氯普胺和西沙必利等刺激胃肠蠕动的药品的作用。
  2.药物动力学相互作用：体外研究证明，治疗浓度时索利那新不抑制来源于人肝脏微粒体的CYP 1A1/2、2C9、2C19、2D6或3A4。因此，索利那新不太可能影响通过这些CYP同工酶代谢的药物清除率。
  3.其它药品对索利那新

• 药物毒理

  索利那新是竞争性毒蕈碱受体拮抗剂，对膀胱的选择性高于唾液腺。毒蕈碱M3受体在一些主要由胆碱能介导的功能中起着重要作用，包括收缩膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通过阻滞膀胱平滑肌的毒蕈碱M3受体来抑制逼尿肌的过度活动，从而缓解膀胱过度活动症伴随的急迫性尿失禁、尿急和尿频症状。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠：无妊娠期女性服用索利那新的临床数据。动物研究未显示卫喜康对生育力、胚胎发育或分娩的直接有害影响。对人体的潜在危险未知，对妊娠期女性处方时应谨慎。 2.哺乳：无索利那新在人乳中分泌的数据。在小鼠的乳汁中可检测到索利那新和/或其代谢物，引起新生幼仔剂量依赖性的发育停滞。因此，哺乳期妇女应避免使用卫喜康。
  儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此，儿童不应使用。
  老人用药:不需要根据年龄进行剂量调整。在老年（65-80岁）志愿者中进行的琥珀酸索利那新随机、安慰剂对照、双盲

• 贮藏

  密闭，防潮。

• 包装

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  Astellas Pharma Europe B.V.

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥120.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  睾丸肿瘤，睾丸结核,过度活动

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号H20090699

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  W